Raucherentwöhnung

Raucherentwöhnung und Verminderung des Verlangens nach Nikotin bei Rauchern, die willens sind mit dem Rauchen aufzuhören. Das Ziel der Behandlung mit Asmoken ist die dauerhafte Beendigung der Verwendung bzw. des Konsums nikotinhaltiger Produkte. Die Einnahme von Asmoken ermöglicht eine schrittweise Reduktion der Nikotinabhängigkeit durch Linderung der Entzugserscheinungen.   Was sollten Sie vor der Einnahme von Asmoken beachten? Asmoken darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie unter einer instabilen Angina pectoris leiden, - wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten, - wenn Sie klinisch relevante Herzrhythmusstörungen haben, - wenn Sie kürzlich einen Schlaganfall hatten - wenn Sie schwanger sind oder stillen.   Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Asmoken darf nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei Durchblutungsstörungen des Herzens, Herzschwäche, Bluthochdruck, Phäochromozytom (Tumor der Nebenniere), Arteriosklerose (Gefäßverkalkung) und anderen peripheren Gefäßerkrankungen, Magenund Zwölffingerdarmgeschwür, Reflux von Mageninhalt in die Speiseröhre, Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion), Diabetes, Schizophrenie, Nieren- und Leberschwäche. Asmoken darf nur von Personen angewendet werden, die ernsthaft entschlossen sind sich das Rauchen abzugewöhnen. Wenn trotz Einnahme von Asmoken weiter geraucht wird, können verstärkte Nebenwirkungen von Nikotin auftreten. Kinder und Jugendliche Aufgrund der begrenzten Erfahrungen wird die Einnahme dieses Arzneimittels bei Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen. Ältere Personen Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrungen wird die Einnahme von Asmoken bei Personen über 65 Jahren nicht empfohlen. Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen Es liegen bisher keine klinischen Erfahrungen zur Einnahme von Asmoken bei Patienten mit Nierenoder Leberfunktionsstörungen vor; daher wird die Einnahme dieses Arzneimittels für diese Patienten nicht empfohlen.   Wenn Sie aufhören zu rauchen Wenn Sie – mit oder ohne Asmoken-Behandlung – aufhören zu rauchen, können die Umstellungen in Ihrem Körper dazu führen, dass die Wirkung anderer Medikamente verändert wird. In manchen Fällen kann daher eine Anpassung von Medikamentendosierungen erforderlich werden. Genaueres dazu finden Sie oben im Abschnitt „ Einnahme von Asmoken zusammen mit anderen Arzneimitteln“. Bei manchen Menschen kann es nach einer Raucherentwöhnung (mit oder ohne medikamentöser Behandlung) zu Veränderungen des Denkens und Verhaltens kommen, es können depressive Stimmungen und Angstgefühle auftreten (in seltenen Fällen bis hin zu Selbstmordgedanken und Selbstmordversuchen), und psychiatrische Erkrankungen können sich verschlechtern. Wenn Sie unter einer psychiatrischen Erkrankung leiden oder schon einmal gelitten haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen.   Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Eine Packung Asmoken (100 Tabletten) reicht für eine vollständige Behandlung aus. Die Behandlungsdauer beträgt 25 Tage. Asmoken ist ein Arzneimittel zum Einnehmen. Die Tabletten werden mit einer ausreichenden Menge Wasser nach dem folgenden Schema genommen. Behandlungstage Empfohlene Dosis Maximale Tagesdosis Vom 1. bis 3. Tag 1 Tablette alle 2 Stunden 6 Tabletten Vom 4. bis 12. Tag 1 Tablette alle 2 1/2 Stunden 5 Tabletten Vom 13. bis 16. Tag 1 Tablette alle 3 Stunden 4 Tabletten Vom 17. bis 20. Tag 1 Tablette alle 5 Stunden 3 Tabletten Vom 21. bis 25. Tag 1–2 Tabletten pro Tag bis zu 2 Tabletten Das Rauchen muss spätestens am 5. Tag der Behandlung eingestellt werden. Während der Behandlung darf nicht weitergeraucht werden, da sonst verstärkt Nebenwirkungen auftreten. Bei einem Therapieversagen muss die Behandlung abgebrochen werden und kann nach 2 bis 3 Monaten wieder aufgenommen werden

Niconex® Spray aus dem Hause Genericon unterstützt Sie, wenn Sie Ihren Zigarettenkonsum verringern möchten oder mit dem Rauchen aufhören möchten, um den vollständigen Rauchausstieg zu erreichen.   DOSIERUNG2 Sprühstößepro Anwendung empfohlen4 Sprühstößemax. pro Stundemöglich Überschreiten Sie nicht die empfohlene Tageshöchstdosis von 64 Sprühstößen innerhalb von 16 Stunden (4 Sprühstöße pro Stunde über 16 Stunden).Bei Unsicherheiten zur Einnahme lesen Sie die Packungsbeilage oder kontaktieren Sie Ihren Arzt. Eine regelmäßige Anwendung von Niconex® Spray über 6 Monate hinaus wird nicht empfohlen. Bei einigen Rauchern kann eine längere Behandlung notwendig sein, um einen Rückfall in ihre Rauchgewohnheiten zu verhindern. Wirkung Nikotin. Anwendungsgebiet Raucherentwöhnung zur Linderung der Nikotinentzugssymptome oder Reduktion des Zigarettenkonsums . Anwendungsart In den offenen Mund sprühen, dabei nicht inhalieren und für einige Sekunden nicht schlucken. Benetzung der Lippen vermeiden. Während Anwendung nichts essen und trinken. Dosierung ?Raucherentwöhnung mit sofortigem Rauchstopp:¦ Erwachsene: Wochen 1-6: ED 1 oder 2 Sprühstöße bei Bedarf (meist alle 30-60 min). Max. 4 Sprühstöße pro Stunde, MTD 64 Sprühstöße. ¦Wochen 7-9: Dosisreduktion auf die Hälfte. ¦Wochen 10-12: MTD 4 Sprühstöße. Bei Reduktion auf 2-4 Sprühstöße pro Tag Spray absetzen. ?Rauchreduktion¦: Zunächst eine Zigarette durch eine Dosis (1 bis 2 Sprühstöße) ersetzen. Möglichst schnell umstellen auf Rauchstopp, spätestens nach 12 Wochen. Details siehe Austria Codex-Fachinformation. Anwendungsdauer über 6 Monate nicht empfohlen. Nicht für Kinder und Jugendliche. Gegenanzeigen Nichtraucher. Schwangerschaft/Stillzeit In der Schwangerschaft Rauchen ohne Anwendung von Nicotinersatzpräparaten vollständig einstellen. Nicotinersatztherapie in der Schwangerschaft und Stillzeit nur auf Empfehlung von medizinischem Fachpersonal anwenden. Nebenwirkungen Auswirkungen des Nicotinentzugs (psychische und physische Effekte), Allergien, lokale Reaktionen (Reizungen in Mund und Hals), Husten, Magen/Darm, Toleranz bei Daueranwendung. Wechselwirkungen Adenosin verstärkt. Beim Aufgeben des Rauchens kann Metabolisierung von Arzneimitteln verlangsamt werden (Theophyllin, Tacrin, Clozapin, Ropinirol). Warnhinweise Während der Behandlung Rauchen vollständig einstellen! Vorsicht bei kardiovaskulären Erkrankungen, Diabetes mellitus, Allergieneigung, Leber- oder Nierenschäden, Phäochromozytom, Hyperthyreoidismus, Ösophagitis, peptischen Geschwüren.

Die Lutschtablette mit dem extra frischen Minze Geschmack eignet sich sowohl für den sofortigen als auch für den schrittweisen Rauchausstieg.   Die NICORETTE® Lutschtablette liefert Ihnen über die Mundschleimhaut schnell und individuell therapeutisches Nicotin, so dass Entzugssymptome spürbar gelindert und der Entwöhnungsprozess erleichtert wird.   Die NICORETTE® Lutschtablette ist in der Geschmacksrichtung icemint in zwei Stärke erhältlich.       NICORETTE® icemint Lutschtablette 2 mg: Raucher mit durchschnittlicher Tabakabhängigkeit (Zigarettenkonsum < 20/Tag)   NICORETTE® icemint Lutschtablette 4 mg: Raucher mit starker bis sehr starker Tabakabhängigkeit (Zigarettenkonsum > 20/Tag)   Wirkweise   NICORETTE® Lutschtablette 2 mg können Sie wie eine normale Lutschtablette lutschen. Schon nach kurzer Zeit wird Nicotin freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen.   Nicotinspiegel   NICORETTE® Lutschtablette ist sowohl für unregelmäßige Raucher als auch regelmäßige Raucher geeignet. Regelmäßige Raucher sollten die Lutschtablette etwa stündliche anwenden (max. 15 Stück pro Tag); unregelmäßige Raucher bei Rauchverlangen. Lesen Sie mehr zu den verschiedenen Rauchertypen unter „Welcher Rauchertyp bin ich?“     Therapie: Das Stufenkonzept   Die NICORETTE® Lutschtablette 2 mg (< 20 Zigaretten / Tag) und 4 mg (> 20 Zigaretten / Tag) sind für Raucher, die entweder sofort mit dem Rauchen aufhören wollen, oder sich für den schrittweisen Rauchausstieg entschieden haben.       Sofortiger Rauchstopp mit NICORETTE® Lutschtabletten     Bei einem sofortigen Rauchstopp verwenden Sie bei Rauchverlangen bzw. stündlich eine Lutschtablette für 6 Wochen. Die Tagesdosis sollte hier bei 8-12 Lutschtabletten individuell über den Tag verteilt liegen. Danach nehmen Sie die Lutschtablette ungefähr 4 Wochen und reduzieren die Anzahl der Tabletten pro Tag nach und nach. Sobald Sie nur noch 1 oder 2 Lutschtabletten pro Tag verwenden, versuchen Sie die Therapie  zu beenden.        Schrittweiser Rauchstopp mit NICORETTE® Lutschtabletten   Sie möchten lieber schrittweise mit dem Rauchen aufhören? Dann ersetzen Sie einzelne Zigaretten einfach mit der NICORETTE® Lutschtablette mit dem Ziel, das Rauchen langfristig ganz einzustellen. Wie genau diese Methode funktioniert sehen Sie hier.       Die richtige Anwendung   Legen Sie eine Lutschtablette in Ihren Mund und schieben Sie sie von Zeit zu Zeit von einer Seite der Mundhöhle zur anderen, bis sie sich vollständig aufgelöst hat. Das dauert im Allgemeinen weniger als 20 Minuten.   Während der Anwendung der Lutschtabletten sollten Sie nicht essen oder trinken, da Getränke wie Kaffee oder Fruchtsäfte die Aufnahme von Nicotin vermindern können. Aus dem gleichen Grund sollten Sie die Lutschtablette weder kauen noch schlucken.      Für wen geeignet?   Von den individuellen Kombinationsmöglichkeiten profitieren vor allem Raucher, die starke Unterstützung benötigen oder bereits erfolglose Versuche hinter sich haben.

Die Lutschtablette mit dem extra frischen Minze Geschmack eignet sich sowohl für den sofortigen als auch für den schrittweisen Rauchausstieg.   Die NICORETTE® Lutschtablette liefert Ihnen über die Mundschleimhaut schnell und individuell therapeutisches Nicotin, so dass Entzugssymptome spürbar gelindert und der Entwöhnungsprozess erleichtert wird.   Die NICORETTE® Lutschtablette ist in der Geschmacksrichtung icemint in zwei Stärke erhältlich.       NICORETTE® icemint Lutschtablette 2 mg: Raucher mit durchschnittlicher Tabakabhängigkeit (Zigarettenkonsum < 20/Tag)   NICORETTE® icemint Lutschtablette 4 mg: Raucher mit starker bis sehr starker Tabakabhängigkeit (Zigarettenkonsum > 20/Tag)   Wirkweise   NICORETTE® Lutschtablette 2 mg können Sie wie eine normale Lutschtablette lutschen. Schon nach kurzer Zeit wird Nicotin freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen.   Nicotinspiegel   NICORETTE® Lutschtablette ist sowohl für unregelmäßige Raucher als auch regelmäßige Raucher geeignet. Regelmäßige Raucher sollten die Lutschtablette etwa stündliche anwenden (max. 15 Stück pro Tag); unregelmäßige Raucher bei Rauchverlangen. Lesen Sie mehr zu den verschiedenen Rauchertypen unter „Welcher Rauchertyp bin ich?“     Therapie: Das Stufenkonzept   Die NICORETTE® Lutschtablette 2 mg (< 20 Zigaretten / Tag) und 4 mg (> 20 Zigaretten / Tag) sind für Raucher, die entweder sofort mit dem Rauchen aufhören wollen, oder sich für den schrittweisen Rauchausstieg entschieden haben.       Sofortiger Rauchstopp mit NICORETTE® Lutschtabletten     Bei einem sofortigen Rauchstopp verwenden Sie bei Rauchverlangen bzw. stündlich eine Lutschtablette für 6 Wochen. Die Tagesdosis sollte hier bei 8-12 Lutschtabletten individuell über den Tag verteilt liegen. Danach nehmen Sie die Lutschtablette ungefähr 4 Wochen und reduzieren die Anzahl der Tabletten pro Tag nach und nach. Sobald Sie nur noch 1 oder 2 Lutschtabletten pro Tag verwenden, versuchen Sie die Therapie  zu beenden.        Schrittweiser Rauchstopp mit NICORETTE® Lutschtabletten   Sie möchten lieber schrittweise mit dem Rauchen aufhören? Dann ersetzen Sie einzelne Zigaretten einfach mit der NICORETTE® Lutschtablette mit dem Ziel, das Rauchen langfristig ganz einzustellen. Wie genau diese Methode funktioniert sehen Sie hier.       Die richtige Anwendung   Legen Sie eine Lutschtablette in Ihren Mund und schieben Sie sie von Zeit zu Zeit von einer Seite der Mundhöhle zur anderen, bis sie sich vollständig aufgelöst hat. Das dauert im Allgemeinen weniger als 20 Minuten.   Während der Anwendung der Lutschtabletten sollten Sie nicht essen oder trinken, da Getränke wie Kaffee oder Fruchtsäfte die Aufnahme von Nicotin vermindern können. Aus dem gleichen Grund sollten Sie die Lutschtablette weder kauen noch schlucken.          Kombi-Therapie: Doppelte Unterstützung für noch besseres Durchhalten   Mit der NICORETTE® Kombi-Therapie können Sie jetzt zusätzlich zur NICORETTE® Lutschtablette das NICORETTE® TX Pflaster kombinieren. Erhöhen Sie damit Ihre Chance langfristig erfolgreich rauchfrei zu werden.   Dabei hält die Basisversorgung mit dem NICORETTE® TX Pflaster den Nikotinspiegel über den Tag konstant. Bei Rauchverlangen in kritischen Momenten kann zusätzlich die NICORETTE® Lutschtablette als Akuthilfe zur Unterstützung eingesetzt werden – um den Griff zur „Notfallzigarette“ zu vermeiden.   Für wen geeignet?   Von den individuellen Kombinationsmöglichkeiten profitieren vor allem Raucher, die starke Unterstützung benötigen oder bereits erfolglose Versuche hinter sich haben.

NICORETTE® Inhalator im Überblick: Für Raucher, die während der Entwöhnung das Hand-zu-Mund-Ritual vermissen.  Einfach in der Anwendung, kann bei Rauchverlangen rasch eingesetzt werden.  Die Nikotinmenge ist durch kräftiges oder leichtes Paffen selbst zu bestimmen.  Vermindert durch das Rauchritual auch die psychischen Entzugssymptome. Wirkweise Bei der regelmäßigen Anwendung des Inhalators. Es werden Nikotinblutspiegel erzielt, die in etwa bei einem Drittel der Werte liegen, die sonst beim Rauchen von Zigaretten erreicht werden. Je öfter Sie den Inhalator anwenden, d. h. je häufiger Sie inhalieren, desto höhere Nikotinspiegel können erzielt werden. Niktionspiegel durch Zigaretten und durch NICORETTE Therapie Das Stufenkonzept Mit individueller Unterstützung in Richtung Erfolg Die richtige Anwendung!  Einfach eine Nikotin-Kapsel in das Mundstück einlegen und den Inhalator wie eine Pfeife paffen.  Eine Füllung hält bis zu 3 Stunden. Dosierung:  Bei einem Zigarettenkonsum von weniger als 20 Zigaretten täglich: bis 6 Inhalator-Füllungen pro Tag.  Bei einem Zigarettenkonsum von mehr als 20 Zigaretten täglich: bis 12 Inhalator-Füllungen. Höchstdosierung: nicht mehr als 12 Inhalator-Füllungen pro Tag. Wenn Sie das Rauchen komplett einstellen wollen: Nehmen Sie sich einen bestimmten Tag vor, ab dem Sie das Rauchen komplett einstellen wollen. Verwenden Sie bei Rauchverlangen NICORETTE Inhalationen wie oben angegeben. Es sollten mindestens 6 Kapseln, aber höchstens 12 Kapseln pro Tag verwendet werden. Nach drei Monaten sollten Sie beginnen, den Kapselverbrauch schrittweise zu senken. Sobald Sie nur mehr 1 - 2 Kapseln täglich verwenden, versuchen Sie die Behandlung zu beenden. Wenn Sie den Zigarettenkonsum einschränken wollen: Die Anwendung von NICORETTE® Inhalationen soll so viele Zigaretten wie möglich ersetzen. Das Ziel besteht in einem schrittweisen Ersatz aller Zigaretten durch Inhalationen. Bitte beachten Sie die empfohlene Höchstdosis von 12 Kapseln pro Tag. Jede nicht gerauchte Zigarette ist ein kleiner Schritt zu einer besseren Gesundheit und einer eventuellen Entwöhnung!  Wenn Sie das Rauchen komplett eingestellt haben und sicher sind, keinen Rückfall zu erleiden, sollten Sie beginnen, den Kapselverbrauch schrittweise zu senken. Sobald Sie nur mehr 1 - 2 Kapseln täglich verwenden, versuchen Sie die Behandlung zu beenden. Die Anwendung über 6 Monate hinaus wird nicht empfohlen. Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt oder Apotheker.

Für alle Raucher, die entweder sofort aufhören oder erst weniger rauchen und dann ganz aufhören möchten. Für den unregelmäßigen Raucher.  Bei Rauchverlangen oder etwa stündlich anzuwenden! Reduziert Rauchverlangen und Entzugserscheinungen. * In zwei Stärken erhältlich: 2 mg bei einem Konsum von weniger als 20 Zigaretten pro Tag und 4 mg bei einem Konsum von mehr als 20 Zigaretten pro Tag (max. 16 Stück pro Tag). Drei Geschmacksrichtungen: FRESHFRUIT® (neu) FRESHMINT® und classic! Verdoppelt Ihre Chance, erfolgreich Nichtraucher zu werden und zu bleiben. Wirkweise NICORETTE® Kaugummis setzen beim Kauen Nikotin frei, welches über die Mundschleimhaut aufgenommen wird. Von der Gesamtmenge des Nikotins im Kaugummi werden etwa 50 % vom Körper aufgenommen. Entsprechend nimmt der Anwender aus einem Kaugummi 2 mg etwa 1 mg Nikotin auf, und aus einem Kaugummi 4 mg etwa 2 mg. Die Nikotinspiegel im Blut erreichen beim Kauen eines 2 mg Kaugummis etwa 1/3 bzw. beim Kaugummi 4 mg etwa 2/3 der Werte, die beim Rauchen von Zigaretten erzielt würden. Therapiedauer: 3 Monate, anschliessend schrittweise Reduktion. Bei Rauchverlangen einfach kauen oder etwa stündlich anwenden. Bei einem Zigarettenkonsum von weniger als 20 Zigaretten pro Tag beginnen Sie mit einem 2 mg Kaugummi. Liegt Ihr Konsum bei 20 oder mehr Zigaretten, dann sollten Sie mit einem 4 mg Kaugummi beginnen. Optimal sind 8-12 Kaugummis pro Tag, max. sollten es 24 Stück pro Tag sein. Zur Entwöhnung reduzieren Sie die Tagesstückzahl und/oder Dosierung über einen Zeitraum von ca. 3 Monaten stufenweise.  Anwendung NICORETTE® Kaugummi haben den einzigartigen Geschmacksindikator NDI (Nikotin-Dosierungs-Indikator), der Ihnen die richtige Anwendung erleichtert.  Kauen Sie ca. 1 Minute ganz langsam, bis Sie einen würzigen/pfeffrigen Geschmack spüren.  Deponieren Sie das Kaugummi dann zwischen den Zähnen und der Wange, bis der Geschmack nachlässt .  Diese beiden Schritte wiederholen Sie 30 Minuten lang. Kauen Sie dabei nicht zu fest! *Dann folgt eine halbe Stunde ohne Kaugummi. Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt oder Apotheker.

* Für alle Raucher, die entweder sofort aufhören oder erst weniger rauchen und dann ganz aufhören möchten. * Für den unregelmäßigen Raucher. * Bei Rauchverlangen oder etwa stündlich anzuwenden! * Reduziert Rauchverlangen und Entzugserscheinungen. * In zwei Stärken erhältlich: 2 mg bei einem Konsum von weniger als 20 Zigaretten pro Tag und 4 mg bei einem Konsum von mehr als 20 Zigaretten pro Tag (max. 16 Stück pro Tag). * Drei Geschmacksrichtungen: FRESHFRUIT® (neu) FRESHMINT® und classic! * Verdoppelt Ihre Chance, erfolgreich Nichtraucher zu werden und zu bleiben. Wirkweise NICORETTE® Kaugummis setzen beim Kauen Nikotin frei, welches über die Mundschleimhaut aufgenommen wird. Von der Gesamtmenge des Nikotins im Kaugummi werden etwa 50 % vom Körper aufgenommen. Entsprechend nimmt der Anwender aus einem Kaugummi 2 mg etwa 1 mg Nikotin auf, und aus einem Kaugummi 4 mg etwa 2 mg. Die Nikotinspiegel im Blut erreichen beim Kauen eines 2 mg Kaugummis etwa 1/3 bzw. beim Kaugummi 4 mg etwa 2/3 der Werte, die beim Rauchen von Zigaretten erzielt würden. Therapiedauer: 3 Monate, anschliessend schrittweise Reduktion. Bei Rauchverlangen einfach kauen oder etwa stündlich anwenden. Bei einem Zigarettenkonsum von weniger als 20 Zigaretten pro Tag beginnen Sie mit einem 2 mg Kaugummi. Liegt Ihr Konsum bei 20 oder mehr Zigaretten, dann sollten Sie mit einem 4 mg Kaugummi beginnen. Optimal sind 8-12 Kaugummis pro Tag, max. sollten es 24 Stück pro Tag sein. Zur Entwöhnung reduzieren Sie die Tagesstückzahl und/oder Dosierung über einen Zeitraum von ca. 3 Monaten stufenweise. * NICORETTE® Kaugummi haben den einzigartigen Geschmacksindikator NDI (Nikotin-Dosierungs-Indikator), der Ihnen die richtige Anwendung erleichtert. * Kauen Sie ca. 1 Minute ganz langsam, bis Sie einen würzigen/pfeffrigen Geschmack spüren. * Deponieren Sie das Kaugummi dann zwischen den Zähnen und der Wange, bis der Geschmack nachlässt. * Diese beiden Schritte wiederholen Sie 30 Minuten lang. Kauen Sie dabei nicht zu fest! * Dann folgt eine halbe Stunde ohne Kaugummi. Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt oder Apotheker.

* Für alle Raucher, die entweder sofort aufhören oder erst weniger rauchen und dann ganz aufhören möchten. * Für den unregelmäßigen Raucher. * Bei Rauchverlangen oder etwa stündlich anzuwenden! * Reduziert Rauchverlangen und Entzugserscheinungen. * In zwei Stärken erhältlich: 2 mg bei einem Konsum von weniger als 20 Zigaretten pro Tag und 4 mg bei einem Konsum von mehr als 20 Zigaretten pro Tag (max. 16 Stück pro Tag). * Drei Geschmacksrichtungen: FRESHFRUIT® (neu) FRESHMINT® und classic! * Verdoppelt Ihre Chance, erfolgreich Nichtraucher zu werden und zu bleiben. Wirkweise NICORETTE® Kaugummis setzen beim Kauen Nikotin frei, welches über die Mundschleimhaut aufgenommen wird. Von der Gesamtmenge des Nikotins im Kaugummi werden etwa 50 % vom Körper aufgenommen. Entsprechend nimmt der Anwender aus einem Kaugummi 2 mg etwa 1 mg Nikotin auf, und aus einem Kaugummi 4 mg etwa 2 mg. Die Nikotinspiegel im Blut erreichen beim Kauen eines 2 mg Kaugummis etwa 1/3 bzw. beim Kaugummi 4 mg etwa 2/3 der Werte, die beim Rauchen von Zigaretten erzielt würden. Therapiedauer: 3 Monate, anschliessend schrittweise Reduktion. Bei Rauchverlangen einfach kauen oder etwa stündlich anwenden. Bei einem Zigarettenkonsum von weniger als 20 Zigaretten pro Tag beginnen Sie mit einem 2 mg Kaugummi. Liegt Ihr Konsum bei 20 oder mehr Zigaretten, dann sollten Sie mit einem 4 mg Kaugummi beginnen. Optimal sind 8-12 Kaugummis pro Tag, max. sollten es 24 Stück pro Tag sein. Zur Entwöhnung reduzieren Sie die Tagesstückzahl und/oder Dosierung über einen Zeitraum von ca. 3 Monaten stufenweise. * NICORETTE® Kaugummi haben den einzigartigen Geschmacksindikator NDI (Nikotin-Dosierungs-Indikator), der Ihnen die richtige Anwendung erleichtert. * Kauen Sie ca. 1 Minute ganz langsam, bis Sie einen würzigen/pfeffrigen Geschmack spüren. * Deponieren Sie das Kaugummi dann zwischen den Zähnen und der Wange, bis der Geschmack nachlässt. * Diese beiden Schritte wiederholen Sie 30 Minuten lang. Kauen Sie dabei nicht zu fest! * Dann folgt eine halbe Stunde ohne Kaugummi. Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt oder Apotheker.

Der NICORETTE® Kaugummi eignet sich für den sofortigen und für den schrittweisen Rauchausstieg. Außerdem kann der Kaugummi beim vorübergehenden Nichtrauchen angewendet werden.   Erhältlich als 2 mg und 4 mg in verschiedenen Geschmacksrichtungen: icemint, freshfruit, classic (Packungsgröße entweder 30 oder 105 Stück)        Wirkweise   NICORETTE® Kaugummis setzen beim Kauen Nicotin frei, welches über die Mundschleimhaut aufgenommen wird. Die Nicotinspiegel im Blut erreichen beim Kauen eines 2 mg Kaugummis etwa 1/3 bzw. beim Kaugummi 4 mg etwa 2/3 der Werte, die beim Rauchen von Zigaretten erzielt würden.   Nicotinspiegel   NICORETTE® Kaugummis sind vor allem für unregelmäßige Raucher geeignet. Auch regelmäßige Raucher, die diese Anwendungsform bevorzugen, können das Kaugummi bei einer etwa stündlichen Anwendung verwenden.         Sofortiger Rauchstopp mit NICORETTE® Kaugummi   Bei einem Zigarettenkonsum von weniger als 20 Zigaretten pro Tag verwenden Sie einen 2 mg Nicotinkaugummi. Liegt Ihr Zigarettenkonsum bei 20 oder mehr Zigaretten starten Sie mit dem 4 mg Nicotinkaugummi. Einfach bei Rauchverlangen kauen oder etwa stündlich anwenden für 4 bis 6 Wochen. Danach reduzieren Sie langsam die Anzahl der Kaugummis für weitere 4 bis 6 Wochen.   Optimal sind 8-12 Nikotinkaugummis pro Tag, max. sollten es 24 Stück pro Tag sein. Wenn Sie mehr als 15 Stück der 2 mg Kaugummi täglich verwenden, sollten Sie auf 4 mg Kaugummi umsteigen.   Die Anwendung sollte mindestens 4-6 Wochen, mit nachfolgender Reduktion der Anzahl an Kaugummis bis zu 3 Monaten dauern. Beenden Sie die Therapie sobald Sie nur mehr 1 bis 2 Kaugummis täglich verwenden. Eine Therapie länger als 6 Monate wird nicht empfohlen.       Schrittweiser Rauchstopp mit NICORETTE® Kaugummi   Zur Verwendung des NICORETTE® Kaugummis für den schrittweisen Rauchstopp folgen Sie Schrittweise Rauchen aufhören. Auch nach sechs Monaten kann es zu Rückfallsituationen kommen. Hier ist es ratsam, ein Kaugummi zur Hand zu haben.       Vorübergehendes Nichtrauchen mit NICORETTE® Kaugummi   Wenn Sie über bestimmten Zeiträume hinweg den Zigarettenkonsum einstellen möchten z.B. weil das Rauchen nicht gestattet oder erwünscht ist, wenden Sie den Kaugummi bei Rauchverlangen oder stündlich nach dem Kauschema an.      Kombinieren kann den Erfolg erhöhen   Bei hoher Tabakabhängigkeit besteht die Möglichkeit den NICORETTE® Kaugummi 2mg mit dem NICORETTE® transdermalen Pflaster 10 mg bzw. 15 mg zu kombinieren. Folgende Therapieschemata werden empfohlen:        Anwendung:   Kauen Sie ca. 1 Minute ganz langsam, bis Sie einen würzigen/pfeffrigen Geschmack spüren. Deponieren Sie das Nicotinkaugummi dann zwischen den Zähnen und der Wange, bis der Geschmack nachlässt. Diese beiden Schritte wiederholen Sie 30 Minuten lang. Kauen Sie dabei nicht zu fest! Dann folgt eine halbe Stunde ohne Kaugummi.   Kombi-Therapie: Doppelte Unterstützung für noch besseres Durchhalten   Mit der NICORETTE® Kombi-Therapie können Sie jetzt zusätzlich zum NICORETTE® Kaugummi 2mg das NICORETTE® TX Pflaster kombinieren. Erhöhen Sie damit Ihre Chance langfristig erfolgreich rauchfrei zu werden.   Dabei hält die Basisversorgung mit dem NICORETTE® TX Pflaster den Nikotinspiegel über den Tag konstant. Bei Rauchverlangen in kritischen Momenten kann zusätzlich das NICORETTE® Kaugummi 2mg als Akuthilfe zur Unterstützung eingesetzt werden – um den Griff zur „Notfallzigarette“ zu vermeiden.   Für wen geeignet?   Von den individuellen Kombinationsmöglichkeiten profitieren vor allem Raucher, die starke Unterstützung benötigen oder bereits erfolglose Versuche hinter sich haben.

1. Was ist Nicorette und wofür wird es angewendet? Nicorette gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Raucherentwöhnung eingesetzt werden.Nicorette enthält als Wirkstoff Nikotin, das über die Mundschleimhaut in den Körper gelangt.Durch die Zufuhr von Nikotin mittels Nicorette wird erreicht, dass die durch einen Nikotinentzug auftretenden Entzugserscheinungen nicht oder zumindest in deutlich abgeschwächter Form auftreten und so das Rauchverlangen reduziert wird. Zu diesen Entzugserscheinungen zählen vor allem Reizbarkeit, Unruhe, Angst, vermehrter Appetit, Konzentrations- und Einschlafstörungen, die in vielen Fällen dazu veranlassen, das Rauchen wieder aufzunehmen.Nicorette dient als Hilfe und erleichtert die Entwöhnung auch in schwierigen Fällen, wobei eine entsprechende Motivation, Willensstärke und Ausdauer notwendige Voraussetzungen für jede Entwöhnungskur sind.Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören oder den Zigarettenkonsum einschränken wollen, wird Nicorette Sie dabei unterstützen und kann daher eingesetzt werden:· zur Raucherentwöhnung bei Rauchern, die das Rauchen aufgeben wollen· als Hilfsmittel für Raucher während bestimmter Zeiträume, in denen ein Zigarettenkonsum nicht möglich oder nicht erwünscht ist (temporäre Abstinenz)· zur Einschränkung des Zigarettenkonsums bei Rauchern, die das Rauchen nicht aufgeben wollen oder können.Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die Erfolgsrate verbessert werden.Wenn Sie weniger als 20 Zigaretten täglich rauchen, eignet sich der Nicorette 2 mg - Kaugummi.Rauchen Sie mehr als 20 Zigaretten täglich, ist der Nicorette 4 mg - Kaugummi günstiger. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicorette beachten? Nicorette darf nicht angewendet werden,· wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.· bei Nichtrauchern, Gelegenheitsrauchern oder Kindern unter 12 Jahren.· wegen des Gehaltes an Menthol (in Nicorette Freshfruit und Icemint) bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit ausgeprägter Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Anwendung von Nicorette Freshfruit und Icemint kann in diesem Fall zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen· wenn Sie an einer schweren Herz-Kreislauferkrankung leiden oder in den letzten 4 Wochen wegen Herz-Kreislaufbeschwerden in einem Krankenhaus behandelt werden mussten z. B. Schlaganfall, Herzinfarkt, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Schmerzen in der Brust (sogenannte instabile oder sich verschlechternde Angina pectoris bzw. Prinzmetal-Angina), Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlag), Bypass-Operationen oder Angioplastie (Eingriff zur Erweiterung verengter Gefäße) oder· wenn Sie Bluthochdruck haben, der nicht behandelt wird oder trotz Behandlung nicht im Normalbereich bleibt.In diesen Fällen sollten Sie zuerst eine Raucherentwöhnung ohne Nikotinersatzprodukte in Angriff nehmen. Führt dies nicht zum Erfolg, kann die Anwendung von Nicorette in Betracht gezogen werden.Dies sollte nur mit Vorsicht und erst nach Beratung und Überwachung durch einen Arzt erfolgen.Nicorette sollte nur mit entsprechender Vorsicht angewendet werden· wenn Sie an Herz-Kreislauferkrankung leiden (wie z. B. Bluthochdruck, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Gehirngefäßerkrankung, peripherem Gefäßverschluss, Herzleistungsschwäche oder Gefäßkrämpfen)· wenn Sie an einer schweren/mittelschweren Lebererkrankung leiden· wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben· wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden· wenn Sie Probleme mit Ihrer Schilddrüse haben (unbehandelte Schilddrüsenüberfunktion)· wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarkes (Phäochromozytom) haben· wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden, da aufgrund der Raucherentwöhnung unter Umständen die Dosis von Insulin reduziert werden muss.Dabei ist jeweils das bestehende Risiko für eine Behandlung mit Nicorette gegenüber dem Risiko des weiteren Zigarettenrauchens durch einen Arzt abzuwägen. Fragen Sie daher bei allen obengenannten Krankheiten Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit der Anwendung von Nicorette beginnen.Um Nebenwirkungen und Überdosierung zu vermeiden, sollten Sie nicht gleichzeitig mit der Anwendung des Kaugummis rauchen.Bei Personen, die nicht die Gewohnheit haben, den Tabakrauch zu inhalieren, kann ein überhöhter Konsum von Nicorette Kaugummi möglicherweise zu Übelkeit, Schwäche und Kopfschmerzen führen (wie dies auch der Fall sein kann, wenn solche Patienten Tabakrauch inhalieren).Raucher mit Zahnprothese können beim Kauen von Nicorette Kaugummi Probleme haben. In diesem Fall kann für Sie die Anwendung von Nicorette Inhalationen, Pflaster oder Nasalspray vorteilhafter sein.Bei Eintritt einer Schwangerschaft sowie während der Stillzeit sollten Sie möglichst jede Nikotinzufuhr vermeiden (siehe auch „Schwangerschaft und Stillzeit”).KinderDosierungen von Nikotin, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung problemlos vertragen werden, können bei Kleinkindern zu schweren Vergiftungssymptomen führen und sogar tödlich sein. Daher ist es unbedingt erforderlich, dass Sie Nicorette immer außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.Anwendung von Nicorette zusammen mit anderen ArzneimittelnBitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Arzneimittel können sich manchmal gegenseitig beeinflussen.Wenn Sie das Rauchen aufgeben, kann sich durch die Umstellung des Körpers die Wirkung von Insulin verstärken. Wenn Sie zuckerkrank sind und Insulin benötigen, wird daher Ihr Arzt unter Umständen Ihre Insulindosis reduzieren.Auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel kann sich erhöhen. Fragen Sie daher bitte Ihren Arzt um Rat, wenn Sie folgende Arzneimittel verwenden:· Theophyllin (zur Behandlung von Atemwegserkrankungen)· Tacrin (zur Behandlung von Alzheimer-Krankheit)· Clozapin (zur Behandlung von Psychosen)· Olanzapin (zur Behandlung von Schizophrenie)· Ropinirol (zur Behandlung von Parkinson)· Imipramin, Clomipramin oder Fluvoxamin (zur Behandlung von Depression)· bestimmte Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck (sogenannte Alpha- und Beta- Blocker)· Flecainid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) oder· Pentazocin (Arzneimittel gegen Schmerzen).Anwendung von Nicorette zusammen mit Nahrungsmitteln und GetränkenDer gleichzeitige Genuss säurehaltiger Getränke wie Kaffee oder kohlensäurehaltige Getränke kann die Aufnahme des Nikotins durch die Mundschleimhaut beeinträchtigen. Daher sollte das Kauen eines Kaugummis frühestens 15 Minuten nach dem Genuss säurehaltiger Getränke erfolgen.Schwangerschaft und StillzeitWenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.Rauchen kann den Fetus und den Säugling ernsthaft schädigen und sollte daher während der Schwangerschaft und Stillzeit aufgegeben werden. Doch auch Nikotin alleine hat Auswirkungen auf die Entwicklung des Fetus, die u.a. zu Lern- und Gedächtnisschwächen, sowie Verhaltensauffälligkeiten führen können. Schwangere sind daher aufgefordert, das Rauchen mit unterstützender Therapie, jedoch ohne Nikotinersatzprodukte einzustellen. Erst wenn dies nicht gelingt, kann die Anwendung von Nicorette nach Beratung durch einen Arzt in Erwägung gezogen werden.Bei einer Behandlung mit Nicorette während der Stillzeit soll abgestillt werden, da Nikotin in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht.Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von MaschinenNicorette hat keinen oder nur einen sehr geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von NicoretteNicorette 2 mg - Kaugummi enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie den Kaugummi erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.Nicorette 2 mg - Kaugummi enthält Butylhydroxytoluol (E 321), das Reizungen der Mundschleimhaut hervorrufen kann. 3. Wie ist Nicorette anzuwenden? Wenden Sie Nicorette immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.Wie sollen Sie Nicorette Kaugummi kauen?Die Kaumethode ist nicht mit jener eines herkömmlichen Kaugummis zu vergleichen. Bitte gehen Sie folgendermaßen vor:Zuerst kauen Sie den Kaugummi, um Nikotin freizusetzen. Dann legen Sie eine Kaupause ein, damit das Nikotin in den Körper aufgenommen wird. Im Speichel gelöstes Nikotin ist nicht wirksam und kann Rachenreizungen und Schluckauf verursachen.· Kauen Sie bei Rauchverlangen einen Kaugummi.· Sobald Sie einen starken/pfeffrigen Geschmack oder ein leichtes Brennen spüren (nach ca. 1 Minute), legen Sie eine Kaupause ein.· Schieben Sie den Kaugummi dazu in die Wangentasche.· Nach Abklingen der Erscheinungen beginnen Sie wieder mit dem Kauen, bis Sie erneut einen starken/pfeffrigen Geschmack oder ein leichtes Brennen spüren.· Dann legen Sie wieder eine Kaupause ein.· Wiederholen Sie die Vorgänge Kauen-Kaupause etwa 30 Minuten lang.· Wenn der Kaugummi seinen Geschmack verloren hat, entsorgen Sie ihn bitte sorgfältig (Sie können ihn z.B. in den Blisterstreifen zurückgeben.).Nicorette Kaugummi können alleine (Monotherapie) oder zusammen mit Nicorette Pflaster (15 mg/16 h, 10 mg/16 h) angewendet werden.MonotherapieKinder und Jugendliche:Personen unter 18 Jahren dürfen Nicorette Kaugummi nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt verwenden. Kinder unter 12 Jahren dürfen Nicorette Kaugummi nicht anwenden.Erwachsene und ältere Personen:Sie können jedes Mal, wenn Sie ein Verlangen nach Zigaretten spüren, einen Kaugummi kauen.Bei Rauchern über 60 Jahre erwies sich Nicorette gleich wirksam wie bei jüngeren Altersgruppen.· Wenn Sie das Rauchen komplett einstellen wollenNehmen Sie sich einen bestimmten Tag vor, ab dem Sie das Rauchen komplett einstellen wollen.Kauen Sie bei jedem Rauchverlangen einen Nicorette Kaugummi wie oben angegeben. Die meisten Leute benötigen 8 bis 12 Stück täglich. Sie dürfen aber höchstens 24 Stück pro Tag anwenden.Wenn Sie mehr als 15 Stück der Nicorette 2 mg Kaugummi täglich verwenden, sollten Sie auf Nicorette 4 mg umsteigen.Nach drei Monaten sollten Sie beginnen, den Kaugummiverbrauch schrittweise zu senken. Sobald Sie nur mehr 1 bis 2 Kaugummis täglich verwenden, versuchen Sie die Behandlung zu beenden.Für den Fall, dass Sie plötzlich heftiges Verlangen nach Zigaretten spüren, halten Sie immer einen herkömmlichen Kaugummi griffbereit.· Wenn Sie das Rauchen vermeiden wollenDie Anwendung erfolgt wie oben beschrieben während rauchfreier Perioden, z. B. in Nichtraucherzonen oder in anderen Situationen, wenn das Rauchen nicht gestattet oder erwünscht ist.· Wenn Sie den Zigarettenkonsum einschränken wollenDie Anwendung des Nicorette Kaugummis erfolgt zwischen dem Zigarettenkonsum und soll so viele Zigaretten wie möglich ersetzen. Das Ziel besteht in einem schrittweisen Ersatz aller Zigaretten durch Kaugummi. Der Kaugummi soll bei Rauchverlangen wie oben angegeben gekaut werden, um die rauchfreien Intervalle so weit wie möglich auszudehnen. Sie dürfen aber höchstens 24 Stück pro Tag anwenden. Die Reduktion des Zigarettenkonsums ist bis zur vollständigen Entwöhnung fortzusetzen. Wenn Sie das Rauchen komplett eingestellt haben und sicher sind, keinen Rückfall zu erleiden, sollten Sie beginnen, den Kaugummiverbrauch schrittweise zu senken.Sobald Sie nur mehr 1 bis 2 Kaugummis täglich verwenden, versuchen Sie, die Behandlung zu beenden. Für den Fall, dass Sie plötzlich heftiges Verlangen nach Zigaretten spüren, halten Sie immer einen herkömmlichen Kaugummi griffbereit.Wenn eine Einschränkung des Zigarettenkonsums nach 6 Wochen nicht erreicht wird, sollten Sie professionelle Hilfe in Anspruch nehmen. Sie sollten das Rauchen sobald wie möglich, längstens aber nach 6 Monaten ab Behandlungsbeginn vollständig aufgegeben haben. Wenn dies trotz ernsthafter Bemühungen innerhalb von 9 Monaten ab Behandlungsbeginn nicht gelingt, ist professionelle Hilfe in Anspruch zu nehmen.Jede nicht gerauchte Zigarette ist ein kleiner Schritt zu einer besseren Gesundheit und einer eventuellen Entwöhnung!Anwendung zusammen mit Nicorette Pflaster (15 mg/16 h, 10 mg/16 h) zur Entwöhnung (Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsinformation der Nicorette Pflaster)Kinder und Jugendliche:Personen unter 18 Jahren dürfen Nicorette Kaugummi nicht in Kombination mit Nicorette Pflastern verwenden. Kinder unter 12 Jahren dürfen weder Nicorette Kaugummi noch Pflaster anwenden.Erwachsene und ältere Personen:Wenn Sie mit der Monotherapie keinen Erfolg hatten oder den täglichen Konsum von Nicorette Kaugummi wegen lokaler Nebenwirkungen im Mund reduzieren möchten, können Sie zusätzlich zu Nicorette 2 mg - Kaugummi auch Nicorette Pflaster anwenden.Beginn der BehandlungDie Behandlung soll mit einem Nicorette Pflaster 15 mg/16 h täglich begonnen werden. Das Pflaster wird am Morgen nach dem Aufwachen auf eine unversehrte Hautfläche geklebt und vor dem Schlafengehen wieder entfernt. Die Anwendung wird mit Nicorette 2 mg - Kaugummi kombiniert. Es sollten zumindest 4 Kaugummis zu 2 mg täglich angewendet werden. Im Allgemeinen sind 5 bis 6 Kaugummis ausreichend, um eine entsprechende Wirkung zu erzielen. Diese Menge soll für 8 Wochen beibehalten und danach schrittweise gesenkt werden. Es sollten nicht mehr als 24 Kaugummis pro Tag angewendet werden.Verlauf der kombinierten AnwendungNach der anfänglich kombinierten Anwendung von Nicorette Pflaster und Nicorette Kaugummi 2 mg über 8 Wochen kann der weitere Verlauf der Raucherentwöhnung auf zwei Arten erfolgen. Entweder wird danach eine niedrigere Pflasterstärke (10 mg/16 h) für weitere 4 Wochen eingesetzt. Dabei wird die gleichzeitige Anwendung von Nicorette 2 mg Kaugummi in der täglichen Dosis wie zu Beginn der Behandlung beibehalten und anschließend dann innerhalb von 12 Monaten nach Therapiebeginn schrittweise reduziert. Oder aber die Anwendung des Pflasters wird nach der Anfangsphase ganz beendet und die Anzahl der Kaugummis wird schrittweise innerhalb von insgesamt 12 Monaten reduziert.Empfohlene DosierungBeginn der BehandlungZeitraum: die ersten 8 WochenPflaster: 1 Nicorette Pflaster 15 mg/16 h täglich2 mg Kaugummi: nach Bedarf. Es werden 5 - 6 Kaugummis täglich empfohlen.Fortsetzung der Behandlung – 1. Varianteweitere 4 Wochen: 1 Nicorette Pflaster 10 mg/16 h täglich2 Kaugummi: nach Bedarfbis zu 12 Monate kein Pflaster mehr; schrittweise Entwöhnung vom KaugummiFortsetzung der Behandlung – 2. Variantebis zu 12 Monate: kein Pflaster mehr; schrittweise Entwöhnung vom KaugummiEine Anwendung des Kaugummis für länger als 12 Monate wird nicht empfohlen. Bei einigen Exrauchern könnte allerdings eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein, um die Wiederaufnahme des Rauchens zu verhindern, welche dann mit ärztlicher Begleitung erfolgen soll.Der Rat und die Unterstützung einer professionellen Hilfe sollte zu jedem Zeitpunkt der Raucherentwöhnungstherapie in Anspruch genommen werden, wenn die Gefahr eines Rückfalls besteht.Patienten mit Leber- und NierenfunktionsstörungFragen Sie vor der Anwendung von Nicorette Ihren Arzt um Rat.Wenn Sie eine größere Menge von Nicorette angewendet haben, als Sie solltenWenn viele Kaugummis gleichzeitig oder zu rasch nacheinander gekaut werden oder wenn Sie gleichzeitig auf andere Weise übermäßig Nikotin zu sich nehmen (z. B. durch starkes Rauchen), kann eine Überdosierung auftreten. Die Vergiftungsgefahr durch Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, weil das Nikotin ohne Kauen schlecht vom Körper aufgenommen wird.Anzeichen einer Überdosierung sind: Übelkeit, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hör- und Sehstörungen und Schwächegefühl, schneller und unregelmäßiger Herzschlag, Blutdruckabfall, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atemprobleme, Erschöpfung, Kreislaufkollaps, allgemeine Krampfanfälle und Koma (Bewusstlosigkeit). Bei Verdacht einer Überdosierung bzw. bei ersten Anzeichen nehmen Sie eventuelle Nicorette Pflaster sofort ab, beenden Sie jegliche Nikotinzufuhr und verständigen Sie Ihren Arzt oder wenden Sie sich ans nächste Krankenhaus.Kinder:Dosierungen von Nikotin, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung vertragen werden, können bei Kleinkindern zu schweren Vergiftungssymptomen führen und sogar tödlich sein.Wenn Sie die Anwendung von Nicorette vergessen habenVerwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.Die Zufuhr von Nikotin, egal ob durch Rauchen oder auf andere Weise, kann unerwünschte Wirkungen verursachen. Diese sind häufig von der zugeführten Menge abhängig.Zu Beginn der Behandlung können leichte Rachenreizungen auftreten, ebenso ist vermehrter Speichelfluss möglich. Übermäßiges Schlucken von gelöstem Nikotin kann Schluckauf verursachen.Einige Symptome wie etwa Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können auch mit den Entzugserscheinungen durch die Rauchentwöhnung verbunden sein. Bei der Rauchentwöhnung kann es auch vermehrt zu entzündeten Stellen auf der Mundschleimhaut (Aphthen) kommen. Der Grund dafür ist nicht bekannt.Wenn unregelmäßiger Herzschlag, Brustschmerzen, Beinschmerzen oder Magen-, Darmbeschwerden auftreten sollten, stellen Sie bitte die Behandlung mit Nicorette Kaugummi ein, rauchen Sie nicht und suchen Sie bitte so bald wie möglich einen Arzt auf.Der Kaugummi kann am Zahnersatz kleben bleiben und diesen in seltenen Fällen beschädigen.Die unten angeführten Nebenwirkungen wurden mit folgenden Häufigkeiten beobachet:sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten)häufig (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten)gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten)selten (bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten)sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten)Erkrankungen des Nervensystemssehr häufig: Kopfschmerzenhäufig: Schwindelunbekannte Häufigkeit: AbhängigkeitHerzerkrankungengelegentlich: Herzklopfensehr selten: unregelmäßige HerztätigkeitErkrankungen des Magen-Darm-Traktessehr häufig: Magen-Darm-Verstimmungen, Schluckauf, Übelkeithäufig: ErbrechenErkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebesgelegentlich: Hautrötungen, Nesselsucht (Hautausschlag mit juckenden Quaddeln)Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsortsehr häufig: Schmerzen im Mund und Rachen, Schmerzen der Kiefermuskulaturselten: allergische Reaktionen (inkl. Angioödem – rasch auftretende Anschwellung von Haut und Schleimhaut)unbekannte Häufigkeit: Brustschmerz, Entzündungen in Mund-, Kehlkopf- und Rachenbereich 5. Wie ist Nicorette aufzubewahren? Nicht über 25° C lagern. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Weitere Informationen - Der Wirkstoff ist: Nikotinresinat. 1 Kaugummi enthält als Wirkstoff 2 mg Nikotin als Resinat ineiner speziellen zuckerfreien Kaugummigrundlage.- Die sonstigen Bestandteile sind:Nicorette® Icemint 2 mgKern: Kaugummibasis mit abrasiven Eigenschaften, Xylitol, Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumhydrogencarbonat, Acesulfam Kalium, Menthol, leichtes MagnesiumoxidÜberzug (Zwischenschicht): Winterfresh, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80Überzug (Außenschicht): Xylitol, Stärke vorgelatiniert, Titandioxid (E 171), Winterfresh, Carnaubawachs

1. Was ist Nicorette und wofür wird es angewendet? Nicorette gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Raucherentwöhnung eingesetzt werden.Nicorette enthält als Wirkstoff Nikotin, das über die Mundschleimhaut in den Körper gelangt.Durch die Zufuhr von Nikotin mittels Nicorette wird erreicht, dass die durch einen Nikotinentzug auftretenden Entzugserscheinungen nicht oder zumindest in deutlich abgeschwächter Form auftreten und so das Rauchverlangen reduziert wird. Zu diesen Entzugserscheinungen zählen vor allem Reizbarkeit, Unruhe, Angst, vermehrter Appetit, Konzentrations- und Einschlafstörungen, die in vielen Fällen dazu veranlassen, das Rauchen wieder aufzunehmen.Nicorette dient als Hilfe und erleichtert die Entwöhnung auch in schwierigen Fällen, wobei eine entsprechende Motivation, Willensstärke und Ausdauer notwendige Voraussetzungen für jede Entwöhnungskur sind.Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören oder den Zigarettenkonsum einschränken wollen, wird Nicorette Sie dabei unterstützen und kann daher eingesetzt werden:· zur Raucherentwöhnung bei Rauchern, die das Rauchen aufgeben wollen· als Hilfsmittel für Raucher während bestimmter Zeiträume, in denen ein Zigarettenkonsum nicht möglich oder nicht erwünscht ist (temporäre Abstinenz)· zur Einschränkung des Zigarettenkonsums bei Rauchern, die das Rauchen nicht aufgeben wollen oder können.Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die Erfolgsrate verbessert werden.Wenn Sie weniger als 20 Zigaretten täglich rauchen, eignet sich der Nicorette 2 mg - Kaugummi.Rauchen Sie mehr als 20 Zigaretten täglich, ist der Nicorette 4 mg - Kaugummi günstiger. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicorette beachten? Nicorette darf nicht angewendet werden,· wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.· bei Nichtrauchern, Gelegenheitsrauchern oder Kindern unter 12 Jahren.· wegen des Gehaltes an Menthol (in Nicorette Freshfruit und Icemint) bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit ausgeprägter Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Anwendung von Nicorette Freshfruit und Icemint kann in diesem Fall zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen· wenn Sie an einer schweren Herz-Kreislauferkrankung leiden oder in den letzten 4 Wochen wegen Herz-Kreislaufbeschwerden in einem Krankenhaus behandelt werden mussten z. B. Schlaganfall, Herzinfarkt, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Schmerzen in der Brust (sogenannte instabile oder sich verschlechternde Angina pectoris bzw. Prinzmetal-Angina), Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlag), Bypass-Operationen oder Angioplastie (Eingriff zur Erweiterung verengter Gefäße) oder· wenn Sie Bluthochdruck haben, der nicht behandelt wird oder trotz Behandlung nicht im Normalbereich bleibt.In diesen Fällen sollten Sie zuerst eine Raucherentwöhnung ohne Nikotinersatzprodukte in Angriff nehmen. Führt dies nicht zum Erfolg, kann die Anwendung von Nicorette in Betracht gezogen werden.Dies sollte nur mit Vorsicht und erst nach Beratung und Überwachung durch einen Arzt erfolgen.Nicorette sollte nur mit entsprechender Vorsicht angewendet werden· wenn Sie an Herz-Kreislauferkrankung leiden (wie z. B. Bluthochdruck, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Gehirngefäßerkrankung, peripherem Gefäßverschluss, Herzleistungsschwäche oder Gefäßkrämpfen)· wenn Sie an einer schweren/mittelschweren Lebererkrankung leiden· wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben· wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden· wenn Sie Probleme mit Ihrer Schilddrüse haben (unbehandelte Schilddrüsenüberfunktion)· wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarkes (Phäochromozytom) haben· wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden, da aufgrund der Raucherentwöhnung unter Umständen die Dosis von Insulin reduziert werden muss.Dabei ist jeweils das bestehende Risiko für eine Behandlung mit Nicorette gegenüber dem Risiko des weiteren Zigarettenrauchens durch einen Arzt abzuwägen. Fragen Sie daher bei allen obengenannten Krankheiten Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit der Anwendung von Nicorette beginnen.Um Nebenwirkungen und Überdosierung zu vermeiden, sollten Sie nicht gleichzeitig mit der Anwendung des Kaugummis rauchen.Bei Personen, die nicht die Gewohnheit haben, den Tabakrauch zu inhalieren, kann ein überhöhter Konsum von Nicorette Kaugummi möglicherweise zu Übelkeit, Schwäche und Kopfschmerzen führen (wie dies auch der Fall sein kann, wenn solche Patienten Tabakrauch inhalieren).Raucher mit Zahnprothese können beim Kauen von Nicorette Kaugummi Probleme haben. In diesem Fall kann für Sie die Anwendung von Nicorette Inhalationen, Pflaster oder Nasalspray vorteilhafter sein.Bei Eintritt einer Schwangerschaft sowie während der Stillzeit sollten Sie möglichst jede Nikotinzufuhr vermeiden (siehe auch „Schwangerschaft und Stillzeit”).KinderDosierungen von Nikotin, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung problemlos vertragen werden, können bei Kleinkindern zu schweren Vergiftungssymptomen führen und sogar tödlich sein. Daher ist es unbedingt erforderlich, dass Sie Nicorette immer außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.Anwendung von Nicorette zusammen mit anderen ArzneimittelnBitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Arzneimittel können sich manchmal gegenseitig beeinflussen.Wenn Sie das Rauchen aufgeben, kann sich durch die Umstellung des Körpers die Wirkung von Insulin verstärken. Wenn Sie zuckerkrank sind und Insulin benötigen, wird daher Ihr Arzt unter Umständen Ihre Insulindosis reduzieren.Auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel kann sich erhöhen. Fragen Sie daher bitte Ihren Arzt um Rat, wenn Sie folgende Arzneimittel verwenden:· Theophyllin (zur Behandlung von Atemwegserkrankungen)· Tacrin (zur Behandlung von Alzheimer-Krankheit)· Clozapin (zur Behandlung von Psychosen)· Olanzapin (zur Behandlung von Schizophrenie)· Ropinirol (zur Behandlung von Parkinson)· Imipramin, Clomipramin oder Fluvoxamin (zur Behandlung von Depression)· bestimmte Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck (sogenannte Alpha- und Beta- Blocker)· Flecainid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) oder· Pentazocin (Arzneimittel gegen Schmerzen).Anwendung von Nicorette zusammen mit Nahrungsmitteln und GetränkenDer gleichzeitige Genuss säurehaltiger Getränke wie Kaffee oder kohlensäurehaltige Getränke kann die Aufnahme des Nikotins durch die Mundschleimhaut beeinträchtigen. Daher sollte das Kauen eines Kaugummis frühestens 15 Minuten nach dem Genuss säurehaltiger Getränke erfolgen.Schwangerschaft und StillzeitWenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.Rauchen kann den Fetus und den Säugling ernsthaft schädigen und sollte daher während der Schwangerschaft und Stillzeit aufgegeben werden. Doch auch Nikotin alleine hat Auswirkungen auf die Entwicklung des Fetus, die u.a. zu Lern- und Gedächtnisschwächen, sowie Verhaltensauffälligkeiten führen können. Schwangere sind daher aufgefordert, das Rauchen mit unterstützender Therapie, jedoch ohne Nikotinersatzprodukte einzustellen. Erst wenn dies nicht gelingt, kann die Anwendung von Nicorette nach Beratung durch einen Arzt in Erwägung gezogen werden.Bei einer Behandlung mit Nicorette während der Stillzeit soll abgestillt werden, da Nikotin in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht.Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von MaschinenNicorette hat keinen oder nur einen sehr geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von NicoretteNicorette 2 mg - Kaugummi enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie den Kaugummi erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.Nicorette 2 mg - Kaugummi enthält Butylhydroxytoluol (E 321), das Reizungen der Mundschleimhaut hervorrufen kann. 3. Wie ist Nicorette anzuwenden? Wenden Sie Nicorette immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.Wie sollen Sie Nicorette Kaugummi kauen?Die Kaumethode ist nicht mit jener eines herkömmlichen Kaugummis zu vergleichen. Bitte gehen Sie folgendermaßen vor:Zuerst kauen Sie den Kaugummi, um Nikotin freizusetzen. Dann legen Sie eine Kaupause ein, damit das Nikotin in den Körper aufgenommen wird. Im Speichel gelöstes Nikotin ist nicht wirksam und kann Rachenreizungen und Schluckauf verursachen.· Kauen Sie bei Rauchverlangen einen Kaugummi.· Sobald Sie einen starken/pfeffrigen Geschmack oder ein leichtes Brennen spüren (nach ca. 1 Minute), legen Sie eine Kaupause ein.· Schieben Sie den Kaugummi dazu in die Wangentasche.· Nach Abklingen der Erscheinungen beginnen Sie wieder mit dem Kauen, bis Sie erneut einen starken/pfeffrigen Geschmack oder ein leichtes Brennen spüren.· Dann legen Sie wieder eine Kaupause ein.· Wiederholen Sie die Vorgänge Kauen-Kaupause etwa 30 Minuten lang.· Wenn der Kaugummi seinen Geschmack verloren hat, entsorgen Sie ihn bitte sorgfältig (Sie können ihn z.B. in den Blisterstreifen zurückgeben.).Nicorette Kaugummi können alleine (Monotherapie) oder zusammen mit Nicorette Pflaster (15 mg/16 h, 10 mg/16 h) angewendet werden.MonotherapieKinder und Jugendliche:Personen unter 18 Jahren dürfen Nicorette Kaugummi nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt verwenden. Kinder unter 12 Jahren dürfen Nicorette Kaugummi nicht anwenden.Erwachsene und ältere Personen:Sie können jedes Mal, wenn Sie ein Verlangen nach Zigaretten spüren, einen Kaugummi kauen.Bei Rauchern über 60 Jahre erwies sich Nicorette gleich wirksam wie bei jüngeren Altersgruppen.· Wenn Sie das Rauchen komplett einstellen wollenNehmen Sie sich einen bestimmten Tag vor, ab dem Sie das Rauchen komplett einstellen wollen.Kauen Sie bei jedem Rauchverlangen einen Nicorette Kaugummi wie oben angegeben. Die meisten Leute benötigen 8 bis 12 Stück täglich. Sie dürfen aber höchstens 24 Stück pro Tag anwenden.Wenn Sie mehr als 15 Stück der Nicorette 2 mg Kaugummi täglich verwenden, sollten Sie auf Nicorette 4 mg umsteigen.Nach drei Monaten sollten Sie beginnen, den Kaugummiverbrauch schrittweise zu senken. Sobald Sie nur mehr 1 bis 2 Kaugummis täglich verwenden, versuchen Sie die Behandlung zu beenden.Für den Fall, dass Sie plötzlich heftiges Verlangen nach Zigaretten spüren, halten Sie immer einen herkömmlichen Kaugummi griffbereit.· Wenn Sie das Rauchen vermeiden wollenDie Anwendung erfolgt wie oben beschrieben während rauchfreier Perioden, z. B. in Nichtraucherzonen oder in anderen Situationen, wenn das Rauchen nicht gestattet oder erwünscht ist.· Wenn Sie den Zigarettenkonsum einschränken wollenDie Anwendung des Nicorette Kaugummis erfolgt zwischen dem Zigarettenkonsum und soll so viele Zigaretten wie möglich ersetzen. Das Ziel besteht in einem schrittweisen Ersatz aller Zigaretten durch Kaugummi. Der Kaugummi soll bei Rauchverlangen wie oben angegeben gekaut werden, um die rauchfreien Intervalle so weit wie möglich auszudehnen. Sie dürfen aber höchstens 24 Stück pro Tag anwenden. Die Reduktion des Zigarettenkonsums ist bis zur vollständigen Entwöhnung fortzusetzen. Wenn Sie das Rauchen komplett eingestellt haben und sicher sind, keinen Rückfall zu erleiden, sollten Sie beginnen, den Kaugummiverbrauch schrittweise zu senken.Sobald Sie nur mehr 1 bis 2 Kaugummis täglich verwenden, versuchen Sie, die Behandlung zu beenden. Für den Fall, dass Sie plötzlich heftiges Verlangen nach Zigaretten spüren, halten Sie immer einen herkömmlichen Kaugummi griffbereit.Wenn eine Einschränkung des Zigarettenkonsums nach 6 Wochen nicht erreicht wird, sollten Sie professionelle Hilfe in Anspruch nehmen. Sie sollten das Rauchen sobald wie möglich, längstens aber nach 6 Monaten ab Behandlungsbeginn vollständig aufgegeben haben. Wenn dies trotz ernsthafter Bemühungen innerhalb von 9 Monaten ab Behandlungsbeginn nicht gelingt, ist professionelle Hilfe in Anspruch zu nehmen.Jede nicht gerauchte Zigarette ist ein kleiner Schritt zu einer besseren Gesundheit und einer eventuellen Entwöhnung!Anwendung zusammen mit Nicorette Pflaster (15 mg/16 h, 10 mg/16 h) zur Entwöhnung (Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsinformation der Nicorette Pflaster)Kinder und Jugendliche:Personen unter 18 Jahren dürfen Nicorette Kaugummi nicht in Kombination mit Nicorette Pflastern verwenden. Kinder unter 12 Jahren dürfen weder Nicorette Kaugummi noch Pflaster anwenden.Erwachsene und ältere Personen:Wenn Sie mit der Monotherapie keinen Erfolg hatten oder den täglichen Konsum von Nicorette Kaugummi wegen lokaler Nebenwirkungen im Mund reduzieren möchten, können Sie zusätzlich zu Nicorette 2 mg - Kaugummi auch Nicorette Pflaster anwenden.Beginn der BehandlungDie Behandlung soll mit einem Nicorette Pflaster 15 mg/16 h täglich begonnen werden. Das Pflaster wird am Morgen nach dem Aufwachen auf eine unversehrte Hautfläche geklebt und vor dem Schlafengehen wieder entfernt. Die Anwendung wird mit Nicorette 2 mg - Kaugummi kombiniert. Es sollten zumindest 4 Kaugummis zu 2 mg täglich angewendet werden. Im Allgemeinen sind 5 bis 6 Kaugummis ausreichend, um eine entsprechende Wirkung zu erzielen. Diese Menge soll für 8 Wochen beibehalten und danach schrittweise gesenkt werden. Es sollten nicht mehr als 24 Kaugummis pro Tag angewendet werden.Verlauf der kombinierten AnwendungNach der anfänglich kombinierten Anwendung von Nicorette Pflaster und Nicorette Kaugummi 2 mg über 8 Wochen kann der weitere Verlauf der Raucherentwöhnung auf zwei Arten erfolgen. Entweder wird danach eine niedrigere Pflasterstärke (10 mg/16 h) für weitere 4 Wochen eingesetzt. Dabei wird die gleichzeitige Anwendung von Nicorette 2 mg Kaugummi in der täglichen Dosis wie zu Beginn der Behandlung beibehalten und anschließend dann innerhalb von 12 Monaten nach Therapiebeginn schrittweise reduziert. Oder aber die Anwendung des Pflasters wird nach der Anfangsphase ganz beendet und die Anzahl der Kaugummis wird schrittweise innerhalb von insgesamt 12 Monaten reduziert.Empfohlene DosierungBeginn der BehandlungZeitraum: die ersten 8 WochenPflaster: 1 Nicorette Pflaster 15 mg/16 h täglich2 mg Kaugummi: nach Bedarf. Es werden 5 - 6 Kaugummis täglich empfohlen.Fortsetzung der Behandlung – 1. Varianteweitere 4 Wochen: 1 Nicorette Pflaster 10 mg/16 h täglich2 Kaugummi: nach Bedarfbis zu 12 Monate kein Pflaster mehr; schrittweise Entwöhnung vom KaugummiFortsetzung der Behandlung – 2. Variantebis zu 12 Monate: kein Pflaster mehr; schrittweise Entwöhnung vom KaugummiEine Anwendung des Kaugummis für länger als 12 Monate wird nicht empfohlen. Bei einigen Exrauchern könnte allerdings eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein, um die Wiederaufnahme des Rauchens zu verhindern, welche dann mit ärztlicher Begleitung erfolgen soll.Der Rat und die Unterstützung einer professionellen Hilfe sollte zu jedem Zeitpunkt der Raucherentwöhnungstherapie in Anspruch genommen werden, wenn die Gefahr eines Rückfalls besteht.Patienten mit Leber- und NierenfunktionsstörungFragen Sie vor der Anwendung von Nicorette Ihren Arzt um Rat.Wenn Sie eine größere Menge von Nicorette angewendet haben, als Sie solltenWenn viele Kaugummis gleichzeitig oder zu rasch nacheinander gekaut werden oder wenn Sie gleichzeitig auf andere Weise übermäßig Nikotin zu sich nehmen (z. B. durch starkes Rauchen), kann eine Überdosierung auftreten. Die Vergiftungsgefahr durch Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, weil das Nikotin ohne Kauen schlecht vom Körper aufgenommen wird.Anzeichen einer Überdosierung sind: Übelkeit, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hör- und Sehstörungen und Schwächegefühl, schneller und unregelmäßiger Herzschlag, Blutdruckabfall, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atemprobleme, Erschöpfung, Kreislaufkollaps, allgemeine Krampfanfälle und Koma (Bewusstlosigkeit). Bei Verdacht einer Überdosierung bzw. bei ersten Anzeichen nehmen Sie eventuelle Nicorette Pflaster sofort ab, beenden Sie jegliche Nikotinzufuhr und verständigen Sie Ihren Arzt oder wenden Sie sich ans nächste Krankenhaus.Kinder:Dosierungen von Nikotin, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung vertragen werden, können bei Kleinkindern zu schweren Vergiftungssymptomen führen und sogar tödlich sein.Wenn Sie die Anwendung von Nicorette vergessen habenVerwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.Die Zufuhr von Nikotin, egal ob durch Rauchen oder auf andere Weise, kann unerwünschte Wirkungen verursachen. Diese sind häufig von der zugeführten Menge abhängig.Zu Beginn der Behandlung können leichte Rachenreizungen auftreten, ebenso ist vermehrter Speichelfluss möglich. Übermäßiges Schlucken von gelöstem Nikotin kann Schluckauf verursachen.Einige Symptome wie etwa Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können auch mit den Entzugserscheinungen durch die Rauchentwöhnung verbunden sein. Bei der Rauchentwöhnung kann es auch vermehrt zu entzündeten Stellen auf der Mundschleimhaut (Aphthen) kommen. Der Grund dafür ist nicht bekannt.Wenn unregelmäßiger Herzschlag, Brustschmerzen, Beinschmerzen oder Magen-, Darmbeschwerden auftreten sollten, stellen Sie bitte die Behandlung mit Nicorette Kaugummi ein, rauchen Sie nicht und suchen Sie bitte so bald wie möglich einen Arzt auf.Der Kaugummi kann am Zahnersatz kleben bleiben und diesen in seltenen Fällen beschädigen.Die unten angeführten Nebenwirkungen wurden mit folgenden Häufigkeiten beobachet:sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten)häufig (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten)gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten)selten (bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten)sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten)Erkrankungen des Nervensystemssehr häufig: Kopfschmerzenhäufig: Schwindelunbekannte Häufigkeit: AbhängigkeitHerzerkrankungengelegentlich: Herzklopfensehr selten: unregelmäßige HerztätigkeitErkrankungen des Magen-Darm-Traktessehr häufig: Magen-Darm-Verstimmungen, Schluckauf, Übelkeithäufig: ErbrechenErkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebesgelegentlich: Hautrötungen, Nesselsucht (Hautausschlag mit juckenden Quaddeln)Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsortsehr häufig: Schmerzen im Mund und Rachen, Schmerzen der Kiefermuskulaturselten: allergische Reaktionen (inkl. Angioödem – rasch auftretende Anschwellung von Haut und Schleimhaut)unbekannte Häufigkeit: Brustschmerz, Entzündungen in Mund-, Kehlkopf- und Rachenbereich 5. Wie ist Nicorette aufzubewahren? Nicht über 25° C lagern. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Weitere Informationen - Der Wirkstoff ist: Nikotinresinat. 1 Kaugummi enthält als Wirkstoff 4 mg Nikotin als Resinat ineiner speziellen zuckerfreien Kaugummigrundlage.- Die sonstigen Bestandteile sind:Nicorette® Icemint 4 mgKern: Kaugummibasis mit abrasiven Eigenschaften, Xylitol, Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumhydrogencarbonat, Acesulfam Kalium, Menthol, leichtes MagnesiumoxidÜberzug (Zwischenschicht): Winterfresh, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80Überzug (Außenschicht): Xylitol, Stärke vorgelatiniert, Titandioxid (E 171), Winterfresh, Carnaubawachs

Ideale Akuthilfe - für erfolgreichen Rauchausstieg Das NICORETTE® Spray ist ein einzigartiges, innovatives Format mit schneller Wirkung gegen akutes Rauchverlangen. In kritischen Momenten, wie z. B. beim Autofahren, beim Kaffee oder Abendessen, einem geselligen Abend mit Alkohol oder in stressigen Situationen kann Rauchverlangen besonders heftige Auswirkungen haben. Das NICORETTE® Spray bietet hier schnelle, entscheidende Hilfe: Es lindert Ihr akutes Rauchverlangen in nur 60 Sekunden (mit 2x1mg/Sprühstoß) und hilft Ihnen so, erfolgreich rauchfrei zu sein.    Wirkweise   Das NICORETTE® Spray ist für alle Raucher geeignet – insbesondere für Raucher, die in kritischen Momenten besonders intensiv zur Zigarette greifen. Mit NICORETTE® Spray kann der Nicotinspiegel beim Rauchausstieg an die individuellen Gewohnheiten angepasst werden – dank seiner besonderen Anwendung:Bei akutem Rauchverlangen in kritischen Situationen wird jede Zigarette durch 1-2 Sprühstöße ersetzt.  NICORETTE® Spray setzt mit einem Sprühstoß in den Mund therapeutisches Nicotin in einem feinen Sprühnebel frei. Der Sprühnebel ermöglicht eine besonders schnelle Aufnahme des Nicotins über die Mundschleimhaut.

Schnell: Lindert akutes Rauchverlangen in nur 60 Sekunden*  Effektiv: Erhöht die Chance auf langfristige Rauchfreiheit Schnelle Hilfe in kritischen Momenten Praktisches Lifestyle-Format mit 150 Sprühstößen 1 - 2 Sprühstöße statt Zigarette mit frischem Minzgeschmack Jetzt auch mit fruit & mint Geschmack   Einzigartiges Format mit schneller Wirkung gegen akutes Rauchverlangen   In kritischen Momenten, wie z. B. beim Autofahren, beim Kaffee oder Abendessen, einem geselligen Abend mit Alkohol oder in stressigen Situationen kann Rauchverlangen besonders heftige Auswirkungen haben: Wird es innerhalb von 10 Minuten nicht gelindert, ist der Griff zur „Notfallzigarette“ fast vorprogrammiert – woraus in 70% der Fälle wieder eine feste Rauchgewohnheit1 wird. Das NICORETTE® Spray bietet hier schnelle, entscheidende Hilfe: Es lindert Ihr akutes Verlangen nach einer Zigarette in nur 60 Sekunden2 (mit 2x1mg/Sprühstoß) und hilft Ihnen so, langfristig erfolgreich rauchfrei zu sein.   Die 12-Wochen-Therapie: Die richtige Dosierung Schritt 1: Woche 1-6   1 oder 2 Sprühstöße, wenn normalerweise Zigaretten geraucht würden oder beim Auftreten von Rauchverlangen. Wenn nach einem Sprühstoß das Verlangen zu rauchen nicht innerhalb weniger Minuten nachlässt, sollte ein zweiter Sprühstoß angewendet werden. Falls 2 Sprühstöße erforderlich sind, sollten bei den folgenden Anwendungen 2 aufeinanderfolgende Sprühstöße angewendet werden. Die meisten Raucher benötigen 1 oder 2 Sprühstöße alle 30-60 Minuten. Maximale Sprühstöße:   Nicht mehr als 2 hintereinander Nicht mehr als 4 pro Stunde Nicht mehr als 64 pro Tag Schritt 2: Woche 7-9   Die Anzahl der Sprühstöße pro Tag verringern. Ziel: Zum Ende der 9. Woche soll nur noch die Hälfte der in Schritt 1 durchschnittlich angewendeten Sprühstöße benötigt werden. Schritt 3: Woche 10-12   Die Anzahl der Sprühstöße auf max. 4 pro Tag reduzieren. Bei nur noch 2-4 Sprühstößen pro Tag, sollte das Nikotinspray abgesetzt werden.   Doppelte Unterstützung für noch besseres Durchhalten   Personen, die mit der Monotherapie keinen Erfolg hatten oder bei denen unter Monotherapie akutes oder unkontrollierbares Rauchverlangen auftritt, können mit der NICORETTE Kombi-Therapie, zusätzlich zum NICORETTE® transdermalen Pflaster, das NICORETTE® Spray anwenden.   Erhöhen Sie damit Ihre Chance langfristig erfolgreich rauchfrei zu werden.   Dabei gibt das NICORETTE® transdermale Pflaster als Basisversorgung konstant über den Tag Nikotin ab. Bei Rauchverlangen in kritischen Momenten kann zusätzlich das NICORETTE® Spray als Akuthilfe zur Unterstützung eingesetzt werden – um den Griff zur „Notfallzigarette" zu vermeiden.   Von den individuellen Kombinationsmöglichkeiten profitieren vor allem Raucher, die starke Unterstützung benötigen oder bereits erfolglose Versuche hinter sich haben.

1. WAS IST NICORETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nicorette gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Raucherentwöhnung eingesetzt werden.Nicorette enthält Nikotin, das über 16 Stunden gleichmäßig und kontrolliert über die Haut an den Körper abgegeben wird.Durch die Zufuhr von Nikotin mittels Nicorette Pflaster wird erreicht, dass die durch einen Nikotinentzug auftretenden Entzugserscheinungen nicht oder zumindest in deutlich abgeschwächter Form auftreten und so das Rauchverlangen des Patienten reduziert wird. Zu diesen Entzugserscheinungen zählen vor allem Reizbarkeit, Unruhe, Angst, vermehrter Appetit, Konzentrations- und Einschlafstörungen, die den Patienten in vielen Fällen veranlassen, das Rauchen wieder aufzunehmen.Nicorette dient als wichtige Hilfe und erleichtert die Entwöhnung auch in schwierigen Fällen, wobei eine entsprechende Motivation, Willensstärke und Ausdauer notwendige Voraussetzungen für jede Entwöhnungskur sind.Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die Erfolgsrate verbessert werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICORETTE BEACHTEN? Nicorette darf nicht angewendet werden· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nikotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nicorette oder das Pflaster selbst sind· bei Nichtrauchern, Gelegenheitsrauchern oder Kindern unter 12 Jahren.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nicorette ist in folgenden Fällen erforderlichNicorette sollte nur mit Vorsicht und erst nach Beratung und Überwachung durch einen Arzt angewendet werden (nachdem eine zuvor versuchte nicht medikamentöse Behandlung nicht zum Erfolg führte), wenn Sie an einer Herz-Kreislauferkrankung leiden oder in den letzten 4 Wochen wegen Herz-Kreislaufbeschwerden in einem Krankenhaus behandelt werden mussten z. B. Schlaganfall, Herzinfarkt, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Schmerzen in der Brust (sogenannte instabile oder sich verschlechternde Angina pectoris bzw. Prinzmetal-Angina), Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlag), Bypass-Operationen oder Angioplastie (Eingriff zur Erweiterung verengter Gefäße)· wenn Sie unbehandelten Bluthochdruck habenNicorette sollte nur mit entsprechender Vorsicht angewendet werden und dabei ist das bestehende Risiko für eine Behandlung mit Nicorette gegenüber dem Risiko des weiteren Zigarettenrauchens durch einen Arzt abzu wägen,· wenn Sie an Herz-Kreislauferkrankung leiden (wie z. B. starker Bluthochdruck, Erkrankungen der Herzkranzgefäße (stabile Angina pectoris), Gehirngefäßerkrankung, peripherem Gefäßverschluss, Herzleistungsschwäche oder Gefäßkrämpfen)· wenn Sie an einer schweren/mittelschweren Lebererkrankung leiden· wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben· wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden· wenn Sie Probleme mit Ihrer Schilddrüse haben (unbehandelte Schilddrüsenüberfunktion)· wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarkes (Phäochromozytom) haben· wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden, da aufgrund der Raucherentwöhnung unter Umständen die Dosis von Insulin reduziert werden muss.Um Nebenwirkungen und Überdosierung zu vermeiden, soll man nicht gleichzeitig rauchen oder Nikotin in anderer Form zuführen (Ausnahme: Dosierungsempfehlung für die Kombination mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen).Fragen Sie bei allen obengenannten Krankheiten Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit der Anwendung von Nicorette beginnen.Dosierungen von Nikotin, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung problemlos vertragen werden, können bei Kleinkindern zu schweren Vergiftungssymptomen führen und sogar tödlich sein. Selbst gebrauchte Nikotinpflaster enthalten genug Nikotinreste, um gesundheitsschädlich für Kinder zu sein. Daher ist es unbedingt erforderlich, dass Sie Nicorette immer außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.Im Falle einer schwerwiegenden oder anhaltenden Hautreizung ist die Behandlung abzubrechen und auf eine andere Darreichungsform auszuweichen.Für die Kombination von Nicorette -Pflaster (10 oder 15 mg/16h) mit Nicorette 2 mg - Kaugummi bzw. Nicorette Inhalationen gelten die gleichen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung wie für jene der einzelnen Präparate (siehe Gebrauchsinformation für Nicorette Kaugummi bzw. Nicorette Inhalationen).Bei Anwendung von Nicorette mit anderen ArzneimittelnBitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Arzneimittel können sich manchmal gegenseitig beeinflussen.Wenn Sie das Rauchen aufgeben, kann sich durch die Umstellung des Körpers die Wirkung von Insulin verstärken. Wenn Sie zuckerkrank sind und Insulin benötigen, wird daher Ihr Arzt unter Umständen Ihre Insulindosis reduzieren.Auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel kann sich erhöhen bzw. verändern. Fragen Sie daher bitte Ihren Arzt um Rat, wenn Sie folgende Arzneimittel verwenden:· Theophyllin (zur Behandlung von Atemwegserkrankungen)· Tacrin (zur Behandlung von Alzheimer-Krankheit)· Clozapin (zur Behandlung von Psychosen)· Olanzapin (zur Behandlung von Schizophrenie)· Ropinirol (zur Behandlung von Parkinson)· Imipramin, Clomipramin oder Fluvoxamin (zur Behandlung von Depression)· bestimmte Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck (sogenannte Alpha- und Beta-Blocker)· Flecainid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) oder· Pentazocin (Arzneimittel gegen Schmerzen)Schwangerschaft und StillzeitFragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.Rauchen kann den Fetus und den Säugling ernsthaft schädigen und sollte daher während der Schwangerschaft und Stillzeit aufgegeben werden. Doch auch Nikotin alleine hat Auswirkungen auf die Entwicklung des Fetus, die u.a. zu Lern- und Gedächtnisschwächen, sowie Verhaltensauffälligkeitenführen können. Schwangere sind daher aufgefordert, das Rauchen mit unterstützender Therapie, jedoch ohne Nikotinersatzprodukte einzustellen. Erst wenn dies nicht gelingt, kann die Anwendung von Nicorette nach Beratung durch einen Arzt in Erwägung gezogen werden.Bei einer Behandlung mit Nicorette während der Stillzeit soll abgestillt werden, da Nikotin in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht.Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von MaschinenNicorette hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 3. WIE IST NICORETTE ANZUWENDEN? Wenden Sie Nicorette immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.Nicorette Pflaster (10 mg/16 h, 15 mg/16 h) können alleine (Monotherapie) oder zusammen mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen angewendet werden.Während der Behandlung mit Nicorette soll das Rauchen vollständig eingestellt werden. MonotherapieErwachsene und ältere PersonenKleben Sie am Morgen nach dem Aufstehen täglich ein Pflaster auf eine trockene, saubere, unverletzte und unbehaarte Hautstelle auf, am besten an der Hüfte, am Oberkörper oder am Oberarm und nehmen Sie das Pflaster am Abend vor dem Zubettgehen wieder ab. Somit wird das Pflaster für 16 Stunden auf der Haut belassen.Die Pflaster gibt es in 3 Stärken: 25 mg/16 Stunden (Größe = 22,5 cm²), 15 mg/16 Stunden (Größe = 13,5 cm²) und 10 mg/16 Stunden (Größe = 9,0 cm²).Wenn Sie ein starker Raucher (mehr als 20 Zigaretten pro Tag) waren, wird empfohlen, mit dem 25 mg/16 Stunden – Pflaster zu beginnen (Stufe 1) und 8 Wochen lang täglich ein Pflaster zu verwenden.Danach sollte die Dosis zur Entwöhnung langsam reduziert werden und zuerst zwei Wochen lang täglich ein 15 mg/16 Stunden – Pflaster verwendet werden (Stufe 2) und danach für weitere 2 Wochen ein 10 mg/16 Stunden – Pflaster (Stufe 3).Starke Raucher (Dosis & Dauer)Stufe 1 Nicorette 25 mg Erste 8 WochenStufe 2 Nicorette 15 mg Nächste 2 WochenStufe 3 Nicorette 10 mg Letzte 2 WochenWenn Sie ein schwacher Raucher (weniger als 20 Zigaretten pro Tag) waren, wird empfohlen, gleich mit dem 15 mg/16 Stunden – Pflaster (Stufe 2) für 8 Wochen lang zu beginnen und dann für die letzten 4 Wochen ein 10 mg/16 Stunden – Pflaster (Stufe 3) zu verwenden.Schwache Raucher (Dosis & Dauer)Stufe 2 Nicorette 15 mg Erste 8 WochenStufe 3 Nicorette 10 mg Letzte 4 WochenKinder und JugendlicheBei Jugendlichen im Alter von 12 - 18 Jahren soll Nicorette 15 mg/16 h und 10 mg/16 h - transdermales Pflaster nur auf ausdrückliche Empfehlung eines Arztes angewendet werden. Es gibt nur beschränkte Erfahrung für die Behandlung dieser Altersgruppe mit Nicorette.Bei Kindern unter 12 Jahren darf Nicorette nicht angewendet werden.Patienten mit Leber- und/oder NierenfunktionsstörungFragen Sie vor der Anwendung von Nicorette Ihren Arzt um Rat.Anwendung zusammen mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen (Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsinformation der Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen)Erwachsene und ältere PersonenWenn Sie mit der Monotherapie keinen Erfolg hatten oder den täglichen Konsum von Nicorette Kaugummi oder Nicorette Inhalationen wegen lokaler Nebenwirkungen reduzieren möchten, können Sie zusätzlich zu Nicorette Pflaster (10 oder 15 mg/16h) auch Nicorette 2 mg - Kaugummi oder Nicorette Inhalationen anwenden.Beginn der BehandlungDie Behandlung soll mit einem Nicorette Pflaster 15 mg/16 h täglich begonnen werden. Das Pflaster wird am Morgen nach dem Aufwachen auf eine unversehrte Hautfläche geklebt und vor dem Schlafengehen wieder entfernt. Somit wird das Pflaster für 16 Stunden auf der Haut belassen.Die Anwendung wird mit Nicorette 2 mg - Kaugummi oder Nicorette Inhalationen kombiniert.Es sollten zumindest 4 Kaugummis zu 2 mg täglich angewendet werden. Im Allgemeinen sind 5 - 6 Kaugummis ausreichend, um einen entsprechenden Effekt zu erzielen. Es sollten nicht mehr als 24 Kaugummis pro Tag angewendet werden.In Kombination mit Nicorette Inhalationen sind im Allgemeinen 4 – 5 Kapseln täglich ausreichend, um einen entsprechenden Effekt zu erzielen. Es sollten nicht mehr als 12 Kapseln pro Tag angewendet werden.Diese Menge (Dosierung) soll für 8 Wochen beibehalten und danach schrittweise gesenkt werden.Verlauf der kombinierten AnwendungNach der anfänglich kombinierten Anwendung von Nicorette Pflaster und Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen über 8 Wochen kann der weitere Verlauf der Raucherentwöhnung auf zwei Arten erfolgen. Entweder wird danach eine niedrigere Pflasterstärke (10 mg/16 h) für weitere 4 Wochen eingesetzt. Dabei wird die gleichzeitige Anwendung von Nicorette 2 mg Kaugummi oder Nicorette Inhalationen in der täglichen Dosis wie zu Beginn der Behandlung beibehalten und anschließend dann innerhalb von 12 Monaten nach Therapiebeginn schrittweise reduziert. Oder aber die Anwendung des Pflasters wird nach der Anfangsphase ganz beendet und die Anzahl der Kaugummis oder der Kapseln wird schrittweise innerhalb von insgesamt 12 Monaten reduziert.Empfohlene DosierungBeginn der BehandlungZeitraum Pflaster 2 mg Kaugummi Inhalationen die ersten 8 Wochen1 Nicorette Pflaster15 mg/16 h täglich nach Bedarfes werden 5 - 6 Kaugummis täglich empfohlenes werden 4 - 5 Kapseln täglich empfohlenFortsetzung der Behandlung – 1. Variante oder weitere 4 Wochen1 Nicorette Pflaster 10 mg/16 h täglich nach Bedarf - schrittweise Reduktion der Anwendung des Kaugummis - schrittweise Reduktion der KapselnFortsetzung der Behandlung – 2. Variantebis zu 12 Monate - kein Pflaster mehr - schrittweise Reduktionder Anwendung des Kaugummis - schrittweise Reduktion der Kapseln Kinder und JugendlicheEine Kombinationstherapie ist für Kinder und Jugendliche im Alter von 12 - 18 Jahren nicht empfohlen, aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit.Bei Kindern unter 12 Jahren ist die Anwendung kontraindiziert.Dauer der Anwendung bei kombinierter Anwendung Ergebnisse aus kontrollierten klinischen Studien liegen über einen Zeitraum von 12 Monaten vor.Generell wird die Anwendung über 12 Monate hinaus nicht empfohlen. Manche Raucher benötigen allerdings eine längere Behandlung, um einen Rückfall in ihre Rauchgewohnheiten zu vermeiden, welche dann mit ärztlicher Begleitung erfolgen soll. Der Rat und die Unterstützung einer professionellen Hilfe sollte zu jedem Zeitpunkt der Raucherentwöhnungstherapie in Anspruch genommen werden, wenn die Gefahr eines Rückfalls besteht.Art der AnwendungNicorette sollte auf eine saubere, trockene, unverletzte und unbehaarte Hautstelle aufgeklebt werden, etwa an der Hüfte, am Oberarm oder auf der Brust. Die Hautstelle sollte täglich gewechselt werden und dieselbe Hautstelle sollte erst nach einigen Tagen wieder verwendet werden.Schneiden Sie mit der Schere Entnehmen Sie das Pflaster und entfernen Sie die Schutzhülle auf. durch Knicken des Pflasters die Schutzfolie.1. Vor dem Anbringen des Pflasters die Hände waschen.2. Die Schutzhülle mit einer Schere seitlich wie gezeigt aufschneiden. Eine saubere, trockene, unbehaarte und unverletzte Hautstelle wie etwa Hüfte, Oberarm oder Brust auswählen.3. Einen Teil der silberfarbenen Aluminiumschutzfolie soweit wie möglich abziehen. Dabei sollte nach Möglichkeit jede Berührung der Finger mit der Klebefläche des Pflasters vermieden werden.4. Das Pflaster mit der Klebefläche vorsichtig auf der Haut anbringen und den restlichen Teil der silberfarbenen Aluminiumschutzfolie abziehen.5. Das Pflaster mit der Handfläche oder den Fingerspitzen fest auf die Haut pressen.6. Mit den Fingern fest den gesamten Rand des Pflasters entlang fahren und so sicherstellen, dass das Pflaster fest sitzt.7. Der Kontakt mit Augen oder Nase ist zu vermeiden.8. Nach dem Entfernen soll das gebrauchte Pflaster and der Klebefläche zusammengefaltet und entsorgt werden.9. Nach dem Anbringen bzw. Entfernen des Pflasters die Hände waschen.Wie lange sollte die Anwendung dauern?Die Dauer der Behandlung beträgt 3 Monate bei derMonotherapie bzw. 2 oder 3 Monate bei der Kombinationstherapie (siehe Anwendung zusammen mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen). Bei manchen ehemaligen Rauchern kann eine längere Behandlung notwendig sein, um einen Rückfall in die alten Rauchgewohnheiten zu vermeiden.Eine Anwendung des Pflasters für länger als 6 Monate wird im Allgemeinen nicht empfohlen. In diesem Fall sollte eine Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.Wenn Sie eine größere Menge Nicorette angewendet haben, als Sie solltenBei Verdacht einer Überdosierung bzw. bei ersten Anzeichen nehmen Sie die Nicorette Pflaster sofort ab, beenden Sie jegliche Nikotinzufuhr und verständigen Sie Ihren Arzt oder wenden Sie sich ans nächste Krankenhaus.Dosierungen von Nikotin, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung vertragen werden, können bei Kleinkindern zu schweren Vergiftungssymptomen führen und sogar tödlich sein.Eine Überdosierung kann auftreten, wenn Sie mehrere Pflaster gleichzeitig angewendet haben, eine zu starke Pflasterstärke gewählt haben oder wenn zusätzlich Nikotin in anderer Form zugeführt wurde (Rauchen, andere als die für die Kombinationstherapie empfohlenen Nikotinersatzprodukte).Anzeichen einer Überdosierung sind: Übelkeit, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hör- und Sehstörungen und Schwächegefühl, Blutdruckabfall, schwacher und unregelmäßiger Puls, Herzrasen, Atemprobleme, Erschöpfung, Kreislaufkollaps, allgemeine Krampfanfälle und Koma.Wenn Sie die Anwendung von Nicorette transdermalem Pflaster vergessen haben Wenden Sie auf keinen Fall zwei Pflaster gleichzeitig an, um eine vergessene Anwendung wettzumachen, sondern setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Nicorette Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.Die Nebenwirkungen können ähnlich sein wie bei der Aufnahme von Nikotin beim Zigarettenrauchen und können sich mit der angewendeten Dosis verstärken. Die meisten Nebenwirkungen sind moderat und klingen spontan und rasch nach Entfernen des Pflasters ab.In den ersten Wochen beschreiben etwa 20 % der Patienten leichte lokale Hautreaktionen. Bei schwerwiegenden oder anhaltenden Hautreaktionen ist die Behandlung abzubrechen und muss gegebenenfalls auf andere Darreichungsformen zurückgegriffen werden.Einige Symptome wie etwa Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können auch mit den Entzugserscheinungen durch die Rauchentwöhnung verbunden sein. Bei der Rauchentwöhnung kann es auch vermehrt zu schmerzhaft entzündeten kleine Wunden in der Mundschleimhaut (Aphthen) kommen. Der Grund dafür ist nicht bekannt.Bei der Bewertung von Nebenwirkungen wurden folgenden Häufigkeitsangaben verwendet:Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Patienten), häufig (mehr als 1 von 100 Patienten, weniger als 1 von 10 Patienten), gelegentlich (mehr als 1 von 1.000 Patienten, weniger als 1 von 100 Patienten), selten (mehr als 1 von 10.000 Patienten, weniger als 1 von 1000 Patienten), sehr selten (1 oder weniger als 1 von 10.000 Patienten)NervensystemHäufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Nervosität, Depression, Schlafstörung, abnorme Träume, Benommenheit, Sensibilitätsstörung der Nerven (Kribbeln, Taubheitsgefühl)Herz und KreislaufHäufig: PulsbeschleunigungGelegentlich: HerzklopfenSehr selten: Vorhofflimmern (Herzrhythmusstörung)AtemwegeHäufig: HustenMagen-DarmbereichHäufig: Übelkeit, Erbrechen (beides dosisabhängig), Magen-Darmbeschwerden, Durchfall,Verstopfung, MundtrockenheitHautGelegentlich: NesselsuchtSkelettmuskulaturSehr häufig: MuskelschmerzenLokale Reaktionen am Ort der AnwendungSehr häufig: JuckreizHäufig: Hautrötung, Hautausschlag 5. WIE IST NICORETTE AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25°C lagern.Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.Da die Pflaster auch nach dem Gebrauch noch Nikotin enthalten, müssen gebrauchte Pflaster so entsorgt werden, dass sie unter keinen Umständen in die Hände von Kindern gelangen können.Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und Schutzhülle angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Nicorette transdermales Pflaster enthält· Der Wirkstoff ist Nikotin· Die sonstigen Bestandteile sind:- mittelkettige Triglyzeride- basisches Butylmethacrylat-Copolymer- Polyethylenterephthalat-Film (PET)Acrylat-Matrix:- Acrylische Klebelösung- Kaliumhydroxid- Croscarmellose-Natrium- AluminiumacetylacetonatAbziehfolie: Polyethylenterephthalat-Film (PET) mit einer Seite aluminisiert und beiden Seitensilikonisiert Drucktinte: Epoxy-amin 2 Komponenten Tinte für pharmazeutische Anwendungen.

1. WAS IST NICORETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nicorette gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Raucherentwöhnung eingesetzt werden.Nicorette enthält Nikotin, das über 16 Stunden gleichmäßig und kontrolliert über die Haut an den Körper abgegeben wird.Durch die Zufuhr von Nikotin mittels Nicorette Pflaster wird erreicht, dass die durch einen Nikotinentzug auftretenden Entzugserscheinungen nicht oder zumindest in deutlich abgeschwächter Form auftreten und so das Rauchverlangen des Patienten reduziert wird. Zu diesen Entzugserscheinungen zählen vor allem Reizbarkeit, Unruhe, Angst, vermehrter Appetit, Konzentrations- und Einschlafstörungen, die den Patienten in vielen Fällen veranlassen, das Rauchen wieder aufzunehmen.Nicorette dient als wichtige Hilfe und erleichtert die Entwöhnung auch in schwierigen Fällen, wobei eine entsprechende Motivation, Willensstärke und Ausdauer notwendige Voraussetzungen für jede Entwöhnungskur sind.Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die Erfolgsrate verbessert werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICORETTE BEACHTEN? Nicorette darf nicht angewendet werden· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nikotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nicorette oder das Pflaster selbst sind· bei Nichtrauchern, Gelegenheitsrauchern oder Kindern unter 12 Jahren.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nicorette ist in folgenden Fällen erforderlichNicorette sollte nur mit Vorsicht und erst nach Beratung und Überwachung durch einen Arzt angewendet werden (nachdem eine zuvor versuchte nicht medikamentöse Behandlung nicht zum Erfolg führte), wenn Sie an einer Herz-Kreislauferkrankung leiden oder in den letzten 4 Wochen wegen Herz-Kreislaufbeschwerden in einem Krankenhaus behandelt werden mussten z. B. Schlaganfall, Herzinfarkt, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Schmerzen in der Brust (sogenannte instabile oder sich verschlechternde Angina pectoris bzw. Prinzmetal-Angina), Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlag), Bypass-Operationen oder Angioplastie (Eingriff zur Erweiterung verengter Gefäße)· wenn Sie unbehandelten Bluthochdruck habenNicorette sollte nur mit entsprechender Vorsicht angewendet werden und dabei ist das bestehende Risiko für eine Behandlung mit Nicorette gegenüber dem Risiko des weiteren Zigarettenrauchens durch einen Arzt abzu wägen,· wenn Sie an Herz-Kreislauferkrankung leiden (wie z. B. starker Bluthochdruck, Erkrankungen der Herzkranzgefäße (stabile Angina pectoris), Gehirngefäßerkrankung, peripherem Gefäßverschluss, Herzleistungsschwäche oder Gefäßkrämpfen)· wenn Sie an einer schweren/mittelschweren Lebererkrankung leiden· wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben· wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden· wenn Sie Probleme mit Ihrer Schilddrüse haben (unbehandelte Schilddrüsenüberfunktion)· wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarkes (Phäochromozytom) haben· wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden, da aufgrund der Raucherentwöhnung unter Umständen die Dosis von Insulin reduziert werden muss.Um Nebenwirkungen und Überdosierung zu vermeiden, soll man nicht gleichzeitig rauchen oder Nikotin in anderer Form zuführen (Ausnahme: Dosierungsempfehlung für die Kombination mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen).Fragen Sie bei allen obengenannten Krankheiten Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit der Anwendung von Nicorette beginnen.Dosierungen von Nikotin, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung problemlos vertragen werden, können bei Kleinkindern zu schweren Vergiftungssymptomen führen und sogar tödlich sein. Selbst gebrauchte Nikotinpflaster enthalten genug Nikotinreste, um gesundheitsschädlich für Kinder zu sein. Daher ist es unbedingt erforderlich, dass Sie Nicorette immer außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.Im Falle einer schwerwiegenden oder anhaltenden Hautreizung ist die Behandlung abzubrechen und auf eine andere Darreichungsform auszuweichen.Für die Kombination von Nicorette -Pflaster (10 oder 15 mg/16h) mit Nicorette 2 mg - Kaugummi bzw. Nicorette Inhalationen gelten die gleichen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung wie für jene der einzelnen Präparate (siehe Gebrauchsinformation für Nicorette Kaugummi bzw. Nicorette Inhalationen).Bei Anwendung von Nicorette mit anderen ArzneimittelnBitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Arzneimittel können sich manchmal gegenseitig beeinflussen.Wenn Sie das Rauchen aufgeben, kann sich durch die Umstellung des Körpers die Wirkung von Insulin verstärken. Wenn Sie zuckerkrank sind und Insulin benötigen, wird daher Ihr Arzt unter Umständen Ihre Insulindosis reduzieren.Auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel kann sich erhöhen bzw. verändern. Fragen Sie daher bitte Ihren Arzt um Rat, wenn Sie folgende Arzneimittel verwenden:· Theophyllin (zur Behandlung von Atemwegserkrankungen)· Tacrin (zur Behandlung von Alzheimer-Krankheit)· Clozapin (zur Behandlung von Psychosen)· Olanzapin (zur Behandlung von Schizophrenie)· Ropinirol (zur Behandlung von Parkinson)· Imipramin, Clomipramin oder Fluvoxamin (zur Behandlung von Depression)· bestimmte Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck (sogenannte Alpha- und Beta-Blocker)· Flecainid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) oder· Pentazocin (Arzneimittel gegen Schmerzen)Schwangerschaft und StillzeitFragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.Rauchen kann den Fetus und den Säugling ernsthaft schädigen und sollte daher während der Schwangerschaft und Stillzeit aufgegeben werden. Doch auch Nikotin alleine hat Auswirkungen auf die Entwicklung des Fetus, die u.a. zu Lern- und Gedächtnisschwächen, sowie Verhaltensauffälligkeitenführen können. Schwangere sind daher aufgefordert, das Rauchen mit unterstützender Therapie, jedoch ohne Nikotinersatzprodukte einzustellen. Erst wenn dies nicht gelingt, kann die Anwendung von Nicorette nach Beratung durch einen Arzt in Erwägung gezogen werden.Bei einer Behandlung mit Nicorette während der Stillzeit soll abgestillt werden, da Nikotin in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht.Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von MaschinenNicorette hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 3. WIE IST NICORETTE ANZUWENDEN? Wenden Sie Nicorette immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.Nicorette Pflaster (10 mg/16 h, 15 mg/16 h) können alleine (Monotherapie) oder zusammen mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen angewendet werden.Während der Behandlung mit Nicorette soll das Rauchen vollständig eingestellt werden. MonotherapieErwachsene und ältere PersonenKleben Sie am Morgen nach dem Aufstehen täglich ein Pflaster auf eine trockene, saubere, unverletzte und unbehaarte Hautstelle auf, am besten an der Hüfte, am Oberkörper oder am Oberarm und nehmen Sie das Pflaster am Abend vor dem Zubettgehen wieder ab. Somit wird das Pflaster für 16 Stunden auf der Haut belassen.Die Pflaster gibt es in 3 Stärken: 25 mg/16 Stunden (Größe = 22,5 cm²), 15 mg/16 Stunden (Größe = 13,5 cm²) und 10 mg/16 Stunden (Größe = 9,0 cm²).Wenn Sie ein starker Raucher (mehr als 20 Zigaretten pro Tag) waren, wird empfohlen, mit dem 25 mg/16 Stunden – Pflaster zu beginnen (Stufe 1) und 8 Wochen lang täglich ein Pflaster zu verwenden.Danach sollte die Dosis zur Entwöhnung langsam reduziert werden und zuerst zwei Wochen lang täglich ein 15 mg/16 Stunden – Pflaster verwendet werden (Stufe 2) und danach für weitere 2 Wochen ein 10 mg/16 Stunden – Pflaster (Stufe 3).Starke Raucher (Dosis & Dauer)Stufe 1 Nicorette 25 mg Erste 8 WochenStufe 2 Nicorette 15 mg Nächste 2 WochenStufe 3 Nicorette 10 mg Letzte 2 WochenWenn Sie ein schwacher Raucher (weniger als 20 Zigaretten pro Tag) waren, wird empfohlen, gleich mit dem 15 mg/16 Stunden – Pflaster (Stufe 2) für 8 Wochen lang zu beginnen und dann für die letzten 4 Wochen ein 10 mg/16 Stunden – Pflaster (Stufe 3) zu verwenden.Schwache Raucher (Dosis & Dauer)Stufe 2 Nicorette 15 mg Erste 8 WochenStufe 3 Nicorette 10 mg Letzte 4 WochenKinder und JugendlicheBei Jugendlichen im Alter von 12 - 18 Jahren soll Nicorette 15 mg/16 h und 10 mg/16 h - transdermales Pflaster nur auf ausdrückliche Empfehlung eines Arztes angewendet werden. Es gibt nur beschränkte Erfahrung für die Behandlung dieser Altersgruppe mit Nicorette.Bei Kindern unter 12 Jahren darf Nicorette nicht angewendet werden.Patienten mit Leber- und/oder NierenfunktionsstörungFragen Sie vor der Anwendung von Nicorette Ihren Arzt um Rat.Anwendung zusammen mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen (Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsinformation der Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen)Erwachsene und ältere PersonenWenn Sie mit der Monotherapie keinen Erfolg hatten oder den täglichen Konsum von Nicorette Kaugummi oder Nicorette Inhalationen wegen lokaler Nebenwirkungen reduzieren möchten, können Sie zusätzlich zu Nicorette Pflaster (10 oder 15 mg/16h) auch Nicorette 2 mg - Kaugummi oder Nicorette Inhalationen anwenden.Beginn der BehandlungDie Behandlung soll mit einem Nicorette Pflaster 15 mg/16 h täglich begonnen werden. Das Pflaster wird am Morgen nach dem Aufwachen auf eine unversehrte Hautfläche geklebt und vor dem Schlafengehen wieder entfernt. Somit wird das Pflaster für 16 Stunden auf der Haut belassen.Die Anwendung wird mit Nicorette 2 mg - Kaugummi oder Nicorette Inhalationen kombiniert.Es sollten zumindest 4 Kaugummis zu 2 mg täglich angewendet werden. Im Allgemeinen sind 5 - 6 Kaugummis ausreichend, um einen entsprechenden Effekt zu erzielen. Es sollten nicht mehr als 24 Kaugummis pro Tag angewendet werden.In Kombination mit Nicorette Inhalationen sind im Allgemeinen 4 – 5 Kapseln täglich ausreichend, um einen entsprechenden Effekt zu erzielen. Es sollten nicht mehr als 12 Kapseln pro Tag angewendet werden.Diese Menge (Dosierung) soll für 8 Wochen beibehalten und danach schrittweise gesenkt werden.Verlauf der kombinierten AnwendungNach der anfänglich kombinierten Anwendung von Nicorette Pflaster und Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen über 8 Wochen kann der weitere Verlauf der Raucherentwöhnung auf zwei Arten erfolgen. Entweder wird danach eine niedrigere Pflasterstärke (10 mg/16 h) für weitere 4 Wochen eingesetzt. Dabei wird die gleichzeitige Anwendung von Nicorette 2 mg Kaugummi oder Nicorette Inhalationen in der täglichen Dosis wie zu Beginn der Behandlung beibehalten und anschließend dann innerhalb von 12 Monaten nach Therapiebeginn schrittweise reduziert. Oder aber die Anwendung des Pflasters wird nach der Anfangsphase ganz beendet und die Anzahl der Kaugummis oder der Kapseln wird schrittweise innerhalb von insgesamt 12 Monaten reduziert.Empfohlene DosierungBeginn der BehandlungZeitraum Pflaster 2 mg Kaugummi Inhalationen die ersten 8 Wochen1 Nicorette Pflaster15 mg/16 h täglich nach Bedarfes werden 5 - 6 Kaugummis täglich empfohlenes werden 4 - 5 Kapseln täglich empfohlenFortsetzung der Behandlung – 1. Variante oder weitere 4 Wochen1 Nicorette Pflaster 10 mg/16 h täglich nach Bedarf - schrittweise Reduktion der Anwendung des Kaugummis - schrittweise Reduktion der KapselnFortsetzung der Behandlung – 2. Variantebis zu 12 Monate - kein Pflaster mehr - schrittweise Reduktionder Anwendung des Kaugummis - schrittweise Reduktion der Kapseln Kinder und JugendlicheEine Kombinationstherapie ist für Kinder und Jugendliche im Alter von 12 - 18 Jahren nicht empfohlen, aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit.Bei Kindern unter 12 Jahren ist die Anwendung kontraindiziert.Dauer der Anwendung bei kombinierter Anwendung Ergebnisse aus kontrollierten klinischen Studien liegen über einen Zeitraum von 12 Monaten vor.Generell wird die Anwendung über 12 Monate hinaus nicht empfohlen. Manche Raucher benötigen allerdings eine längere Behandlung, um einen Rückfall in ihre Rauchgewohnheiten zu vermeiden, welche dann mit ärztlicher Begleitung erfolgen soll. Der Rat und die Unterstützung einer professionellen Hilfe sollte zu jedem Zeitpunkt der Raucherentwöhnungstherapie in Anspruch genommen werden, wenn die Gefahr eines Rückfalls besteht.Art der AnwendungNicorette sollte auf eine saubere, trockene, unverletzte und unbehaarte Hautstelle aufgeklebt werden, etwa an der Hüfte, am Oberarm oder auf der Brust. Die Hautstelle sollte täglich gewechselt werden und dieselbe Hautstelle sollte erst nach einigen Tagen wieder verwendet werden.Schneiden Sie mit der Schere Entnehmen Sie das Pflaster und entfernen Sie die Schutzhülle auf. durch Knicken des Pflasters die Schutzfolie.1. Vor dem Anbringen des Pflasters die Hände waschen.2. Die Schutzhülle mit einer Schere seitlich wie gezeigt aufschneiden. Eine saubere, trockene, unbehaarte und unverletzte Hautstelle wie etwa Hüfte, Oberarm oder Brust auswählen.3. Einen Teil der silberfarbenen Aluminiumschutzfolie soweit wie möglich abziehen. Dabei sollte nach Möglichkeit jede Berührung der Finger mit der Klebefläche des Pflasters vermieden werden.4. Das Pflaster mit der Klebefläche vorsichtig auf der Haut anbringen und den restlichen Teil der silberfarbenen Aluminiumschutzfolie abziehen.5. Das Pflaster mit der Handfläche oder den Fingerspitzen fest auf die Haut pressen.6. Mit den Fingern fest den gesamten Rand des Pflasters entlang fahren und so sicherstellen, dass das Pflaster fest sitzt.7. Der Kontakt mit Augen oder Nase ist zu vermeiden.8. Nach dem Entfernen soll das gebrauchte Pflaster and der Klebefläche zusammengefaltet und entsorgt werden.9. Nach dem Anbringen bzw. Entfernen des Pflasters die Hände waschen.Wie lange sollte die Anwendung dauern?Die Dauer der Behandlung beträgt 3 Monate bei derMonotherapie bzw. 2 oder 3 Monate bei der Kombinationstherapie (siehe Anwendung zusammen mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen). Bei manchen ehemaligen Rauchern kann eine längere Behandlung notwendig sein, um einen Rückfall in die alten Rauchgewohnheiten zu vermeiden.Eine Anwendung des Pflasters für länger als 6 Monate wird im Allgemeinen nicht empfohlen. In diesem Fall sollte eine Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.Wenn Sie eine größere Menge Nicorette angewendet haben, als Sie solltenBei Verdacht einer Überdosierung bzw. bei ersten Anzeichen nehmen Sie die Nicorette Pflaster sofort ab, beenden Sie jegliche Nikotinzufuhr und verständigen Sie Ihren Arzt oder wenden Sie sich ans nächste Krankenhaus.Dosierungen von Nikotin, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung vertragen werden, können bei Kleinkindern zu schweren Vergiftungssymptomen führen und sogar tödlich sein.Eine Überdosierung kann auftreten, wenn Sie mehrere Pflaster gleichzeitig angewendet haben, eine zu starke Pflasterstärke gewählt haben oder wenn zusätzlich Nikotin in anderer Form zugeführt wurde (Rauchen, andere als die für die Kombinationstherapie empfohlenen Nikotinersatzprodukte).Anzeichen einer Überdosierung sind: Übelkeit, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hör- und Sehstörungen und Schwächegefühl, Blutdruckabfall, schwacher und unregelmäßiger Puls, Herzrasen, Atemprobleme, Erschöpfung, Kreislaufkollaps, allgemeine Krampfanfälle und Koma.Wenn Sie die Anwendung von Nicorette transdermalem Pflaster vergessen haben Wenden Sie auf keinen Fall zwei Pflaster gleichzeitig an, um eine vergessene Anwendung wettzumachen, sondern setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Nicorette Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.Die Nebenwirkungen können ähnlich sein wie bei der Aufnahme von Nikotin beim Zigarettenrauchen und können sich mit der angewendeten Dosis verstärken. Die meisten Nebenwirkungen sind moderat und klingen spontan und rasch nach Entfernen des Pflasters ab.In den ersten Wochen beschreiben etwa 20 % der Patienten leichte lokale Hautreaktionen. Bei schwerwiegenden oder anhaltenden Hautreaktionen ist die Behandlung abzubrechen und muss gegebenenfalls auf andere Darreichungsformen zurückgegriffen werden.Einige Symptome wie etwa Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können auch mit den Entzugserscheinungen durch die Rauchentwöhnung verbunden sein. Bei der Rauchentwöhnung kann es auch vermehrt zu schmerzhaft entzündeten kleine Wunden in der Mundschleimhaut (Aphthen) kommen. Der Grund dafür ist nicht bekannt.Bei der Bewertung von Nebenwirkungen wurden folgenden Häufigkeitsangaben verwendet:Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Patienten), häufig (mehr als 1 von 100 Patienten, weniger als 1 von 10 Patienten), gelegentlich (mehr als 1 von 1.000 Patienten, weniger als 1 von 100 Patienten), selten (mehr als 1 von 10.000 Patienten, weniger als 1 von 1000 Patienten), sehr selten (1 oder weniger als 1 von 10.000 Patienten)NervensystemHäufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Nervosität, Depression, Schlafstörung, abnorme Träume, Benommenheit, Sensibilitätsstörung der Nerven (Kribbeln, Taubheitsgefühl)Herz und KreislaufHäufig: PulsbeschleunigungGelegentlich: HerzklopfenSehr selten: Vorhofflimmern (Herzrhythmusstörung)AtemwegeHäufig: HustenMagen-DarmbereichHäufig: Übelkeit, Erbrechen (beides dosisabhängig), Magen-Darmbeschwerden, Durchfall,Verstopfung, MundtrockenheitHautGelegentlich: NesselsuchtSkelettmuskulaturSehr häufig: MuskelschmerzenLokale Reaktionen am Ort der AnwendungSehr häufig: JuckreizHäufig: Hautrötung, Hautausschlag 5. WIE IST NICORETTE AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25°C lagern.Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.Da die Pflaster auch nach dem Gebrauch noch Nikotin enthalten, müssen gebrauchte Pflaster so entsorgt werden, dass sie unter keinen Umständen in die Hände von Kindern gelangen können.Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und Schutzhülle angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Nicorette transdermales Pflaster enthält· Der Wirkstoff ist Nikotin· Die sonstigen Bestandteile sind:- mittelkettige Triglyzeride- basisches Butylmethacrylat-Copolymer- Polyethylenterephthalat-Film (PET)Acrylat-Matrix:- Acrylische Klebelösung- Kaliumhydroxid- Croscarmellose-Natrium- AluminiumacetylacetonatAbziehfolie: Polyethylenterephthalat-Film (PET) mit einer Seite aluminisiert und beiden Seitensilikonisiert Drucktinte: Epoxy-amin 2 Komponenten Tinte für pharmazeutische Anwendungen.

1. WAS IST NICORETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nicorette gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Raucherentwöhnung eingesetzt werden.Nicorette enthält Nikotin, das über 16 Stunden gleichmäßig und kontrolliert über die Haut an den Körper abgegeben wird.Durch die Zufuhr von Nikotin mittels Nicorette Pflaster wird erreicht, dass die durch einen Nikotinentzug auftretenden Entzugserscheinungen nicht oder zumindest in deutlich abgeschwächter Form auftreten und so das Rauchverlangen des Patienten reduziert wird. Zu diesen Entzugserscheinungen zählen vor allem Reizbarkeit, Unruhe, Angst, vermehrter Appetit, Konzentrations- und Einschlafstörungen, die den Patienten in vielen Fällen veranlassen, das Rauchen wieder aufzunehmen.Nicorette dient als wichtige Hilfe und erleichtert die Entwöhnung auch in schwierigen Fällen, wobei eine entsprechende Motivation, Willensstärke und Ausdauer notwendige Voraussetzungen für jede Entwöhnungskur sind.Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die Erfolgsrate verbessert werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICORETTE BEACHTEN? Nicorette darf nicht angewendet werden· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nikotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nicorette oder das Pflaster selbst sind· bei Nichtrauchern, Gelegenheitsrauchern oder Kindern unter 12 Jahren.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nicorette ist in folgenden Fällen erforderlichNicorette sollte nur mit Vorsicht und erst nach Beratung und Überwachung durch einen Arzt angewendet werden (nachdem eine zuvor versuchte nicht medikamentöse Behandlung nicht zum Erfolg führte), wenn Sie an einer Herz-Kreislauferkrankung leiden oder in den letzten 4 Wochen wegen Herz-Kreislaufbeschwerden in einem Krankenhaus behandelt werden mussten z. B. Schlaganfall, Herzinfarkt, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Schmerzen in der Brust (sogenannte instabile oder sich verschlechternde Angina pectoris bzw. Prinzmetal-Angina), Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlag), Bypass-Operationen oder Angioplastie (Eingriff zur Erweiterung verengter Gefäße)· wenn Sie unbehandelten Bluthochdruck habenNicorette sollte nur mit entsprechender Vorsicht angewendet werden und dabei ist das bestehende Risiko für eine Behandlung mit Nicorette gegenüber dem Risiko des weiteren Zigarettenrauchens durch einen Arzt abzu wägen,· wenn Sie an Herz-Kreislauferkrankung leiden (wie z. B. starker Bluthochdruck, Erkrankungen der Herzkranzgefäße (stabile Angina pectoris), Gehirngefäßerkrankung, peripherem Gefäßverschluss, Herzleistungsschwäche oder Gefäßkrämpfen)· wenn Sie an einer schweren/mittelschweren Lebererkrankung leiden· wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben· wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden· wenn Sie Probleme mit Ihrer Schilddrüse haben (unbehandelte Schilddrüsenüberfunktion)· wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarkes (Phäochromozytom) haben· wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden, da aufgrund der Raucherentwöhnung unter Umständen die Dosis von Insulin reduziert werden muss.Um Nebenwirkungen und Überdosierung zu vermeiden, soll man nicht gleichzeitig rauchen oder Nikotin in anderer Form zuführen (Ausnahme: Dosierungsempfehlung für die Kombination mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen).Fragen Sie bei allen obengenannten Krankheiten Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit der Anwendung von Nicorette beginnen.Dosierungen von Nikotin, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung problemlos vertragen werden, können bei Kleinkindern zu schweren Vergiftungssymptomen führen und sogar tödlich sein. Selbst gebrauchte Nikotinpflaster enthalten genug Nikotinreste, um gesundheitsschädlich für Kinder zu sein. Daher ist es unbedingt erforderlich, dass Sie Nicorette immer außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.Im Falle einer schwerwiegenden oder anhaltenden Hautreizung ist die Behandlung abzubrechen und auf eine andere Darreichungsform auszuweichen.Für die Kombination von Nicorette -Pflaster (10 oder 15 mg/16h) mit Nicorette 2 mg - Kaugummi bzw. Nicorette Inhalationen gelten die gleichen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung wie für jene der einzelnen Präparate (siehe Gebrauchsinformation für Nicorette Kaugummi bzw. Nicorette Inhalationen).Bei Anwendung von Nicorette mit anderen ArzneimittelnBitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Arzneimittel können sich manchmal gegenseitig beeinflussen.Wenn Sie das Rauchen aufgeben, kann sich durch die Umstellung des Körpers die Wirkung von Insulin verstärken. Wenn Sie zuckerkrank sind und Insulin benötigen, wird daher Ihr Arzt unter Umständen Ihre Insulindosis reduzieren.Auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel kann sich erhöhen bzw. verändern. Fragen Sie daher bitte Ihren Arzt um Rat, wenn Sie folgende Arzneimittel verwenden:· Theophyllin (zur Behandlung von Atemwegserkrankungen)· Tacrin (zur Behandlung von Alzheimer-Krankheit)· Clozapin (zur Behandlung von Psychosen)· Olanzapin (zur Behandlung von Schizophrenie)· Ropinirol (zur Behandlung von Parkinson)· Imipramin, Clomipramin oder Fluvoxamin (zur Behandlung von Depression)· bestimmte Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck (sogenannte Alpha- und Beta-Blocker)· Flecainid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) oder· Pentazocin (Arzneimittel gegen Schmerzen)Schwangerschaft und StillzeitFragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.Rauchen kann den Fetus und den Säugling ernsthaft schädigen und sollte daher während der Schwangerschaft und Stillzeit aufgegeben werden. Doch auch Nikotin alleine hat Auswirkungen auf die Entwicklung des Fetus, die u.a. zu Lern- und Gedächtnisschwächen, sowie Verhaltensauffälligkeitenführen können. Schwangere sind daher aufgefordert, das Rauchen mit unterstützender Therapie, jedoch ohne Nikotinersatzprodukte einzustellen. Erst wenn dies nicht gelingt, kann die Anwendung von Nicorette nach Beratung durch einen Arzt in Erwägung gezogen werden.Bei einer Behandlung mit Nicorette während der Stillzeit soll abgestillt werden, da Nikotin in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht.Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von MaschinenNicorette hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 3. WIE IST NICORETTE ANZUWENDEN? Wenden Sie Nicorette immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.Nicorette Pflaster (10 mg/16 h, 15 mg/16 h) können alleine (Monotherapie) oder zusammen mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen angewendet werden.Während der Behandlung mit Nicorette soll das Rauchen vollständig eingestellt werden. MonotherapieErwachsene und ältere PersonenKleben Sie am Morgen nach dem Aufstehen täglich ein Pflaster auf eine trockene, saubere, unverletzte und unbehaarte Hautstelle auf, am besten an der Hüfte, am Oberkörper oder am Oberarm und nehmen Sie das Pflaster am Abend vor dem Zubettgehen wieder ab. Somit wird das Pflaster für 16 Stunden auf der Haut belassen.Die Pflaster gibt es in 3 Stärken: 25 mg/16 Stunden (Größe = 22,5 cm²), 15 mg/16 Stunden (Größe = 13,5 cm²) und 10 mg/16 Stunden (Größe = 9,0 cm²).Wenn Sie ein starker Raucher (mehr als 20 Zigaretten pro Tag) waren, wird empfohlen, mit dem 25 mg/16 Stunden – Pflaster zu beginnen (Stufe 1) und 8 Wochen lang täglich ein Pflaster zu verwenden.Danach sollte die Dosis zur Entwöhnung langsam reduziert werden und zuerst zwei Wochen lang täglich ein 15 mg/16 Stunden – Pflaster verwendet werden (Stufe 2) und danach für weitere 2 Wochen ein 10 mg/16 Stunden – Pflaster (Stufe 3).Starke Raucher (Dosis & Dauer)Stufe 1 Nicorette 25 mg Erste 8 WochenStufe 2 Nicorette 15 mg Nächste 2 WochenStufe 3 Nicorette 10 mg Letzte 2 WochenWenn Sie ein schwacher Raucher (weniger als 20 Zigaretten pro Tag) waren, wird empfohlen, gleich mit dem 15 mg/16 Stunden – Pflaster (Stufe 2) für 8 Wochen lang zu beginnen und dann für die letzten 4 Wochen ein 10 mg/16 Stunden – Pflaster (Stufe 3) zu verwenden.Schwache Raucher (Dosis & Dauer)Stufe 2 Nicorette 15 mg Erste 8 WochenStufe 3 Nicorette 10 mg Letzte 4 WochenKinder und JugendlicheBei Jugendlichen im Alter von 12 - 18 Jahren soll Nicorette 15 mg/16 h und 10 mg/16 h - transdermales Pflaster nur auf ausdrückliche Empfehlung eines Arztes angewendet werden. Es gibt nur beschränkte Erfahrung für die Behandlung dieser Altersgruppe mit Nicorette.Bei Kindern unter 12 Jahren darf Nicorette nicht angewendet werden.Patienten mit Leber- und/oder NierenfunktionsstörungFragen Sie vor der Anwendung von Nicorette Ihren Arzt um Rat.Anwendung zusammen mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen (Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsinformation der Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen)Erwachsene und ältere PersonenWenn Sie mit der Monotherapie keinen Erfolg hatten oder den täglichen Konsum von Nicorette Kaugummi oder Nicorette Inhalationen wegen lokaler Nebenwirkungen reduzieren möchten, können Sie zusätzlich zu Nicorette Pflaster (10 oder 15 mg/16h) auch Nicorette 2 mg - Kaugummi oder Nicorette Inhalationen anwenden.Beginn der BehandlungDie Behandlung soll mit einem Nicorette Pflaster 15 mg/16 h täglich begonnen werden. Das Pflaster wird am Morgen nach dem Aufwachen auf eine unversehrte Hautfläche geklebt und vor dem Schlafengehen wieder entfernt. Somit wird das Pflaster für 16 Stunden auf der Haut belassen.Die Anwendung wird mit Nicorette 2 mg - Kaugummi oder Nicorette Inhalationen kombiniert.Es sollten zumindest 4 Kaugummis zu 2 mg täglich angewendet werden. Im Allgemeinen sind 5 - 6 Kaugummis ausreichend, um einen entsprechenden Effekt zu erzielen. Es sollten nicht mehr als 24 Kaugummis pro Tag angewendet werden.In Kombination mit Nicorette Inhalationen sind im Allgemeinen 4 – 5 Kapseln täglich ausreichend, um einen entsprechenden Effekt zu erzielen. Es sollten nicht mehr als 12 Kapseln pro Tag angewendet werden.Diese Menge (Dosierung) soll für 8 Wochen beibehalten und danach schrittweise gesenkt werden.Verlauf der kombinierten AnwendungNach der anfänglich kombinierten Anwendung von Nicorette Pflaster und Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen über 8 Wochen kann der weitere Verlauf der Raucherentwöhnung auf zwei Arten erfolgen. Entweder wird danach eine niedrigere Pflasterstärke (10 mg/16 h) für weitere 4 Wochen eingesetzt. Dabei wird die gleichzeitige Anwendung von Nicorette 2 mg Kaugummi oder Nicorette Inhalationen in der täglichen Dosis wie zu Beginn der Behandlung beibehalten und anschließend dann innerhalb von 12 Monaten nach Therapiebeginn schrittweise reduziert. Oder aber die Anwendung des Pflasters wird nach der Anfangsphase ganz beendet und die Anzahl der Kaugummis oder der Kapseln wird schrittweise innerhalb von insgesamt 12 Monaten reduziert.Empfohlene DosierungBeginn der BehandlungZeitraum Pflaster 2 mg Kaugummi Inhalationen die ersten 8 Wochen1 Nicorette Pflaster15 mg/16 h täglich nach Bedarfes werden 5 - 6 Kaugummis täglich empfohlenes werden 4 - 5 Kapseln täglich empfohlenFortsetzung der Behandlung – 1. Variante oder weitere 4 Wochen1 Nicorette Pflaster 10 mg/16 h täglich nach Bedarf - schrittweise Reduktion der Anwendung des Kaugummis - schrittweise Reduktion der KapselnFortsetzung der Behandlung – 2. Variantebis zu 12 Monate - kein Pflaster mehr - schrittweise Reduktionder Anwendung des Kaugummis - schrittweise Reduktion der Kapseln Kinder und JugendlicheEine Kombinationstherapie ist für Kinder und Jugendliche im Alter von 12 - 18 Jahren nicht empfohlen, aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit.Bei Kindern unter 12 Jahren ist die Anwendung kontraindiziert.Dauer der Anwendung bei kombinierter Anwendung Ergebnisse aus kontrollierten klinischen Studien liegen über einen Zeitraum von 12 Monaten vor.Generell wird die Anwendung über 12 Monate hinaus nicht empfohlen. Manche Raucher benötigen allerdings eine längere Behandlung, um einen Rückfall in ihre Rauchgewohnheiten zu vermeiden, welche dann mit ärztlicher Begleitung erfolgen soll. Der Rat und die Unterstützung einer professionellen Hilfe sollte zu jedem Zeitpunkt der Raucherentwöhnungstherapie in Anspruch genommen werden, wenn die Gefahr eines Rückfalls besteht.Art der AnwendungNicorette sollte auf eine saubere, trockene, unverletzte und unbehaarte Hautstelle aufgeklebt werden, etwa an der Hüfte, am Oberarm oder auf der Brust. Die Hautstelle sollte täglich gewechselt werden und dieselbe Hautstelle sollte erst nach einigen Tagen wieder verwendet werden.Schneiden Sie mit der Schere Entnehmen Sie das Pflaster und entfernen Sie die Schutzhülle auf. durch Knicken des Pflasters die Schutzfolie.1. Vor dem Anbringen des Pflasters die Hände waschen.2. Die Schutzhülle mit einer Schere seitlich wie gezeigt aufschneiden. Eine saubere, trockene, unbehaarte und unverletzte Hautstelle wie etwa Hüfte, Oberarm oder Brust auswählen.3. Einen Teil der silberfarbenen Aluminiumschutzfolie soweit wie möglich abziehen. Dabei sollte nach Möglichkeit jede Berührung der Finger mit der Klebefläche des Pflasters vermieden werden.4. Das Pflaster mit der Klebefläche vorsichtig auf der Haut anbringen und den restlichen Teil der silberfarbenen Aluminiumschutzfolie abziehen.5. Das Pflaster mit der Handfläche oder den Fingerspitzen fest auf die Haut pressen.6. Mit den Fingern fest den gesamten Rand des Pflasters entlang fahren und so sicherstellen, dass das Pflaster fest sitzt.7. Der Kontakt mit Augen oder Nase ist zu vermeiden.8. Nach dem Entfernen soll das gebrauchte Pflaster and der Klebefläche zusammengefaltet und entsorgt werden.9. Nach dem Anbringen bzw. Entfernen des Pflasters die Hände waschen.Wie lange sollte die Anwendung dauern?Die Dauer der Behandlung beträgt 3 Monate bei derMonotherapie bzw. 2 oder 3 Monate bei der Kombinationstherapie (siehe Anwendung zusammen mit Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette Inhalationen). Bei manchen ehemaligen Rauchern kann eine längere Behandlung notwendig sein, um einen Rückfall in die alten Rauchgewohnheiten zu vermeiden.Eine Anwendung des Pflasters für länger als 6 Monate wird im Allgemeinen nicht empfohlen. In diesem Fall sollte eine Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.Wenn Sie eine größere Menge Nicorette angewendet haben, als Sie solltenBei Verdacht einer Überdosierung bzw. bei ersten Anzeichen nehmen Sie die Nicorette Pflaster sofort ab, beenden Sie jegliche Nikotinzufuhr und verständigen Sie Ihren Arzt oder wenden Sie sich ans nächste Krankenhaus.Dosierungen von Nikotin, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung vertragen werden, können bei Kleinkindern zu schweren Vergiftungssymptomen führen und sogar tödlich sein.Eine Überdosierung kann auftreten, wenn Sie mehrere Pflaster gleichzeitig angewendet haben, eine zu starke Pflasterstärke gewählt haben oder wenn zusätzlich Nikotin in anderer Form zugeführt wurde (Rauchen, andere als die für die Kombinationstherapie empfohlenen Nikotinersatzprodukte).Anzeichen einer Überdosierung sind: Übelkeit, vermehrter Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hör- und Sehstörungen und Schwächegefühl, Blutdruckabfall, schwacher und unregelmäßiger Puls, Herzrasen, Atemprobleme, Erschöpfung, Kreislaufkollaps, allgemeine Krampfanfälle und Koma.Wenn Sie die Anwendung von Nicorette transdermalem Pflaster vergessen haben Wenden Sie auf keinen Fall zwei Pflaster gleichzeitig an, um eine vergessene Anwendung wettzumachen, sondern setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Nicorette Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.Die Nebenwirkungen können ähnlich sein wie bei der Aufnahme von Nikotin beim Zigarettenrauchen und können sich mit der angewendeten Dosis verstärken. Die meisten Nebenwirkungen sind moderat und klingen spontan und rasch nach Entfernen des Pflasters ab.In den ersten Wochen beschreiben etwa 20 % der Patienten leichte lokale Hautreaktionen. Bei schwerwiegenden oder anhaltenden Hautreaktionen ist die Behandlung abzubrechen und muss gegebenenfalls auf andere Darreichungsformen zurückgegriffen werden.Einige Symptome wie etwa Schwindel, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit können auch mit den Entzugserscheinungen durch die Rauchentwöhnung verbunden sein. Bei der Rauchentwöhnung kann es auch vermehrt zu schmerzhaft entzündeten kleine Wunden in der Mundschleimhaut (Aphthen) kommen. Der Grund dafür ist nicht bekannt.Bei der Bewertung von Nebenwirkungen wurden folgenden Häufigkeitsangaben verwendet:Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Patienten), häufig (mehr als 1 von 100 Patienten, weniger als 1 von 10 Patienten), gelegentlich (mehr als 1 von 1.000 Patienten, weniger als 1 von 100 Patienten), selten (mehr als 1 von 10.000 Patienten, weniger als 1 von 1000 Patienten), sehr selten (1 oder weniger als 1 von 10.000 Patienten)NervensystemHäufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Nervosität, Depression, Schlafstörung, abnorme Träume, Benommenheit, Sensibilitätsstörung der Nerven (Kribbeln, Taubheitsgefühl)Herz und KreislaufHäufig: PulsbeschleunigungGelegentlich: HerzklopfenSehr selten: Vorhofflimmern (Herzrhythmusstörung)AtemwegeHäufig: HustenMagen-DarmbereichHäufig: Übelkeit, Erbrechen (beides dosisabhängig), Magen-Darmbeschwerden, Durchfall,Verstopfung, MundtrockenheitHautGelegentlich: NesselsuchtSkelettmuskulaturSehr häufig: MuskelschmerzenLokale Reaktionen am Ort der AnwendungSehr häufig: JuckreizHäufig: Hautrötung, Hautausschlag 5. WIE IST NICORETTE AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25°C lagern.Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.Da die Pflaster auch nach dem Gebrauch noch Nikotin enthalten, müssen gebrauchte Pflaster so entsorgt werden, dass sie unter keinen Umständen in die Hände von Kindern gelangen können.Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und Schutzhülle angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Nicorette transdermales Pflaster enthält· Der Wirkstoff ist Nikotin· Die sonstigen Bestandteile sind:- mittelkettige Triglyzeride- basisches Butylmethacrylat-Copolymer- Polyethylenterephthalat-Film (PET)Acrylat-Matrix:- Acrylische Klebelösung- Kaliumhydroxid- Croscarmellose-Natrium- AluminiumacetylacetonatAbziehfolie: Polyethylenterephthalat-Film (PET) mit einer Seite aluminisiert und beiden Seitensilikonisiert Drucktinte: Epoxy-amin 2 Komponenten Tinte für pharmazeutische Anwendungen.

Sind Sie Gelegenheitsraucher, bieten sich Nicotinell® Kaugummis an. In den Geschmacksrichtungen Mintfrisch und Fruit können Sie stufenweise die Rauchfreiheit erreichen – ganz nach Ihrem Geschmack.Kaugummi mit knackiger Hülle und frischem Geschmack.Tipps zur richtigen Kautechnik erhalten Sie in Ihrer Apotheke. Inhaltsstoffe: Nicotin.

Alternativ zu den Kaugummis können Sie auch auf Nicotinell® Lutschtabletten zurückgreifen, speziell für Träger von Zahnprothesen geeignet, diskret in der Anwendung und mit erfrischendem Mint-Geschmack.Brennen nicht und sind angenehm im Geschmak. Tipps zur richtigen Lutschtechnik erhalten Sie in Ihrer Apotheke. Inhaltsstoffe: Nicotin.

Sind Sie Gelegenheitsraucher, bieten sich Nicotinell® Kaugummis an. In den Geschmacksrichtungen Mintfrisch und Fruit können Sie stufenweise die Rauchfreiheit erreichen – ganz nach Ihrem Geschmack.Kaugummi mit knackiger Hülle und frischem Geschmack.Tipps zur richtigen Kautechnik erhalten Sie in Ihrer Apotheke. Inhaltsstoffe: Nicotin.  

Sind Sie regelmäßiger Raucher? Dann ist das Nicotinell® 24-Stunden-Pflaster die erste Wahl, um die Nikotinabhängigkeit stufenweise abzubauen. Denn innerhalb von 9–12 Wochen wird die Nikotinmenge immer weiter verringert, bis der Körper schließlich kein Nikotin mehr erhält. So nutzen Sie einen sanften Weg der allmählichen Entwöhnung.Kleben und vergessen.Morgens auf die Haut geklebt, wirkt das Pflaster 24 Stunden lang. Es trägt zu einem ruhigen Schlaf bei und reduziert auch am nächsten Morgen direkt das Verlangen nach einer Zigarette.Ein ganz dicker Vorteil.Viele Ex-Raucher befürchten eine Gewichtszunahme. Beim Nicotinell® 24-Stunden-Pflaster erhält der Körper in der ersten Zeit noch Nikotin. So hat derStoffwechsel länger Zeit, sich umzustellen, mit der Chance, das Gewicht zu halten. Inhaltsstoffe: Nicotin.

Sind Sie regelmäßiger Raucher? Dann ist das Nicotinell® 24-Stunden-Pflaster die erste Wahl, um die Nikotinabhängigkeit stufenweise abzubauen. Denn innerhalb von 9–12 Wochen wird die Nikotinmenge immer weiter verringert, bis der Körper schließlich kein Nikotin mehr erhält. So nutzen Sie einen sanften Weg der allmählichen Entwöhnung.Kleben und vergessen.Morgens auf die Haut geklebt, wirkt das Pflaster 24 Stunden lang. Es trägt zu einem ruhigen Schlaf bei und reduziert auch am nächsten Morgen direkt das Verlangen nach einer Zigarette.Ein ganz dicker Vorteil.Viele Ex-Raucher befürchten eine Gewichtszunahme. Beim Nicotinell® 24-Stunden-Pflaster erhält der Körper in der ersten Zeit noch Nikotin. So hat derStoffwechsel länger Zeit, sich umzustellen, mit der Chance, das Gewicht zu halten. Inhaltsstoffe: Nicotin.

Sind Sie regelmäßiger Raucher? Dann ist das Nicotinell® 24-Stunden-Pflaster die erste Wahl, um die Nikotinabhängigkeit stufenweise abzubauen. Denn innerhalb von 9–12 Wochen wird die Nikotinmenge immer weiter verringert, bis der Körper schließlich kein Nikotin mehr erhält. So nutzen Sie einen sanften Weg der allmählichen Entwöhnung.Kleben und vergessen.Morgens auf die Haut geklebt, wirkt das Pflaster 24 Stunden lang. Es trägt zu einem ruhigen Schlaf bei und reduziert auch am nächsten Morgen direkt das Verlangen nach einer Zigarette.Ein ganz dicker Vorteil.Viele Ex-Raucher befürchten eine Gewichtszunahme. Beim Nicotinell® 24-Stunden-Pflaster erhält der Körper in der ersten Zeit noch Nikotin. So hat derStoffwechsel länger Zeit, sich umzustellen, mit der Chance, das Gewicht zu halten. Inhaltsstoffe: Nicotin.

1. Was ist NiQuitin CLEAR und wofür wird es angewendet?NiQuitin CLEAR wird angewendet, um Personen bei der Raucherentwöhnung zu unterstützen. DieseArt der Therapie wird Nicotinersatztherapie genannt.NiQuitin CLEAR wird in 3 Stärken angeboten, jeweils in separaten Verpackungen:· Stufe 1: NiQuitin CLEAR 21 mg transdermale Pflaster; enthalten 114 mg Nicotin und geben 21 mgNicotin über 24 Stunden ab.· Stufe 2: NiQuitin CLEAR 14 mg transdermale Pflaster; enthalten 78 mg Nicotin und geben 14 mgNicotin über 24 Stunden ab.· Stufe 3: NiQuitin CLEAR 7 mg transdermale Pflaster; enthalten 36 mg Nicotin und geben 7 mgNicotin über 24 Stunden ab.Das in Zigaretten enthaltene Nicotin kann zu einer körperlichen Abhängigkeit führen.· NiQuitin CLEAR hilft Ihnen, das Rauchen aufzugeben, indem es teilweise das Nicotin ersetzt, dasSie beim Rauchen aufnehmen.· Wenn Sie NiQuitin CLEAR anwenden, setzt es langsam das Nicotin im Körper frei.· Das Nicotin lindert einige unangenehme Beschwerden, die Raucher dann haben können, wenn sieeinen Entwöhnungsversuch beginnen. Zu diesen Beschwerden zählen Krankheitsgefühl oderGereiztheit.Das Nicotin kann außerdem Ihr Verlangen nach einer Zigarette vermindern und Ihnen dabei helfen, demDrang zu Rauchen zu widerstehen.NiQuitin CLEAR schadet Ihrer Gesundheit nicht so wie Tabak, denn es enthält weder Teer, nochKohlenmonoxid oder andere Giftstoffe, die Bestandteile des Zigarettenrauchs sind. Manche Menschenbefürchten, dass sie nach der Raucherentwöhnung möglicherweise von den Nicotinpflastern abhängigwerden könnten. Das passiert sehr selten, und wenn dieser Fall eintritt, dann ist das weniger schädlich, alsweiterhin zu rauchen. Außerdem ist es einfacher, diese Gewohnheit aufzugeben.Ihre Chancen, mit dem Rauchen aufzuhören erhöhen Sie durch die Teilnahme an einem unterstützendenProgramm. Diese „Nichtraucherprogramme” sind als verhaltensorientierte Unterstützung bekannt. Bittewenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr Informationen zuNichtraucherprogrammen erhalten möchten.2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NiQuitin CLEAR beachten?NiQuitin CLEAR darf nicht angewendet werden:· wenn Sie eine Allergie gegen Nicotin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Pflasters haben(siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen)· wenn Sie Nichtraucher, Gelegenheitsraucher oder unter 12 Jahren sind.Das Rauchen hat keinerlei gesundheitlichen Nutzen. Es ist immer besser, mit dem Rauchen aufzuhören.Eine Nicotinersatztherapie mit NiQuitin CLEAR kann dabei helfen. Im Allgemeinen sind alle möglichenNebenwirkungen, die im Zuge einer Nicotinersatztherapie auftreten können, bedeutend geringer als diebekannten Gefahren, die durch das Fortsetzen des Rauchens entstehen.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NiQuitin CLEAR ist erforderlich:· Wenn Sie im Krankenhaus wegen eines Herzanfalls, schweren Herz-Rhythmusproblemen odereines Schlaganfalls behandelt werden: Sie sollten versuchen, ohne Nicotinersatztherapie-Produktemit dem Rauchen aufzuhören, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, diese Produkte zu verwenden. Nachder Entlassung aus dem Krankenhaus können Sie Nicotinersatztherapie-Produkte wie gewöhnlichanwenden.· Wenn Sie Diabetiker sind: Sie sollten Ihre Blutzuckerwerte öfter als gewöhnlich kontrollieren,wenn Sie mit der Anwendung von NiQuitin CLEAR beginnen. Ihr Insulin- oderMedikamentenbedarf könnte sich verändern.· Wenn Sie allergische Reaktionen hatten: Zu diesen Reaktionen gehören das Anschwellen vonLippen, Gesicht und Hals (Angioödem) oder juckender Hautausschlag (Urtikaria). In manchen Fällenkann die Anwendung von Nicotinersatz-Produkten solche Reaktionen auslösen.· Wenn Sie allergische Ekzeme oder Dermatitis haben: Das Pflaster kann zu unerwünschtenReaktionen führen.Wenn Sie schwanger sind oder stillen sollten Sie am Besten ohne eine Nicotinersatztherapie mit demRauchen aufhören. Es ist allerdings besser das Rauchen mit Hilfe von NiQuitin CLEARaufzugeben, als weiterhin zu rauchen (für weitere Informationen, siehe nachstehenden Abschnitt„Schwangerschaft und Stillzeit“).Fragen Sie Arzt um Rat und Hilfe, wenn Sie· schwere Leber- oder Nierenprobleme haben, weil die Wahrscheinlichkeit für Nebenwirkungenerhöht ist.· eine Überfunktion der Schilddrüse oder ein Phäochromozytom (ein Tumor der Nebenniere mitAuswirkungen auf den Blutdruck) haben – darüber wird Sie Ihr Arzt informiert haben - da Nicotin dieBeschwerden verschlechtern kann.Bei Anwendung von NiQuitin CLEAR mit anderen ArzneimittelnBitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vorkurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, kann das die Wirkung von anderen Arzneimitteln, die Sieverwenden, beeinflussen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen oderBedenken haben.Schwangerschaft und StillzeitDas Rauchen während der Schwangerschaft birgt Gefahren für das ungeborene Kind. Diese beinhaltenlangsames Wachstum vor der Geburt, Frühgeburt oder Totgeburt. Mit dem Rauchen aufzuhören ist diebeste Maßnahme, um sowohl Ihre Gesundheit als auch die Ihres ungeborenen Kindes zu verbessern. Jefrüher Sie mit dem Rauchen aufhören, desto besser. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie idealerweiseohne Nicotinersatztherapie mit dem Rauchen aufhören. Wenn Sie es jedoch erfolglos versucht haben,kann eine Nicotinersatztherapie zur Unterstützung eines Entwöhnungsversuchs empfohlen werden, dadiese für die Entwicklung Ihres ungeborenen Kindes besser ist, als wenn Sie weiterhin rauchen würden.Die Entscheidung für eine Nicotinersatztherapie sollte so früh wie möglich in der Schwangerschaftgetroffen werden. Sie sollten die Anwendung nur für 2-3 Monate planen. Vergessen Sie nicht: DasWichtigste ist es, mit dem Rauchen aufzuhören. Produkte wie z.B. Lutschtabletten könnten den Pflasternvorgezogen werden, da durch Lutschtabletten nicht ständig Nicotin zugeführt wird. In Fällen vonÜbelkeit oder Krankheit könnten jedoch die Pflaster bevorzugt werden.Wenn Sie stillen, kann Zigarettenrauch zu Atembeschwerden und anderen Problemen bei Säuglingen undKindern führen. Wenn Sie eine Nicotinersatztherapie zur Unterstützung bei der Rauchentwöhnungbenötigen, ist die Nicotinmenge, die Ihr Baby dabei erhält, gering. Diese Therapie ist bedeutend wenigerschädlich als das Einatmen durch das Passivrauchen. Nicotinersatz-Produkte, die zu bestimmtenTageszeiten anzuwenden sind (wie z. B. Kaugummi oder Lutschtablette) sind den Pflastern vorzuziehen.Außerdem ist es besser, vor der Anwendung des Produktes zu stillen. Das trägt dazu bei, dass IhrSäugling die geringstmögliche Nicotinmenge erhält.Kinder (unter 12 Jahren)Die Nicotinmengen einer Nicotinersatztherapie sind für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Nicotinhat auf Kinder eine stärkere Wirkung als auf Erwachsene. Bei Kindern kann es zu schweren Vergiftungenführen, die tödlich sein können.3. Wie ist NiQuitin CLEAR anzuwenden?Nachdem sich Ihr Körper an das Nichtrauchen gewöhnt hat, können Sie die Stärke der verwendetenPflaster solange reduzieren, bis Sie diese nicht mehr benötigen. Dieses Stufenprogramm ermöglichtIhnen, das körperliche Verlangen nach Nicotin Stufe für Stufe zu überwinden.Das Pflaster sollte nur einmal verwendet und für maximal 24 Stunden getragen werden.Für gewöhnlich beträgt die Dosis:Erwachsene (18 Jahre und älter)Wenn Sie 10 oder mehr Zigaretten pro Tag rauchen, dann beginnen Sie mit:Stufe 1, NiQuitin CLEAR 21 mg für 6 Wochen, danach setzen Sie die Behandlung fort mit:Stufe 2, NiQuitin CLEAR 14 mg für 2 Wochen, danach setzen Sie die Behandlung fort mit:Stufe 3, NiQuitin CLEAR 7 mg für 2 Wochen.Wenn Sie weniger als 10 Zigaretten pro Tag rauchen, dann beginnen Sie mit:Stufe 2, NiQuitin CLEAR 14 mg für 6 Wochen, danach setzen Sie fort mit:Stufe 3, NiQuitin CLEAR 7 mg für 2 Wochen.Zur Erhöhung Ihrer Erfolgschancen ist es wichtig, das Stufenprogramm vollständig abzuschließen.Die Pflaster können auch über 10 Wochen hinaus angewendet werden, wenn es dazu dient, dass Sierauchfrei bleiben. Wenn Sie das Produkt allerdings nach 9 Monaten immer noch anwenden, fragen Siebitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.Jugendliche (12-17 Jahre)Sie sollten die oben beschriebenen Anweisungen befolgen, aber Sie dürfen die Pflaster insgesamt nur für12 Wochen anwenden. Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie das Bedürfnishaben, NiQuitin CLEAR länger als 12 Wochen zu verwenden.Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden.Kinder unter 12 Jahren dürfen NiQuitin CLEAR nicht verwenden.Wenn Sie· versucht sind oder befürchten wieder mit dem Rauchen anzufangen,· Schwierigkeiten haben, mit der Anwendung der Pflaster komplett aufzuhören,dann wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.Sofern Sie wieder mit dem Rauchen beginnen, können diese Sie beraten, wie Sie die besten Ergebnissebei einer weiteren Nicotinersatztherapie erzielen.Wie sind die Pflaster anzuwenden?Es ist wichtig, eine saubere, trockene und unbehaarte Hautstelle für das Aufbringen des Pflasters zuwählen, damit dieses gut klebt. Vermeiden Sie faltige Hautstellen (wie z.B. über Gelenken) oder Stellen,an denen sich die Haut bei Bewegung faltet. Vermeiden Sie auch gerötete, rissige oder gereizteHautstellen.· Entfernen Sie das Pflaster erst dann aus der Schutzpackung, wenn Sie es verwenden.· Schneiden Sie die Packung entlang der gestrichelten Linie auf und achten Sie darauf, dass das darinbefindliche Pflaster nicht beschädigt wird.· Entnehmen Sie das Pflaster sorgfältig. Eine farblose Schutzfolie ist auf der klebenden Seite desPflasters angebracht – diese Seite wird auf Ihre Haut geklebt.· Wenden Sie die klebende Seite des Pflasters zu sich und ziehen Sie die Hälfte der Schutzfolie vomPflaster, indem Sie in der Mitte beginnen. Halten Sie das Pflaster am äußeren Rand (berühren Siedabei die klebende Seite so wenig wie möglich) und ziehen Sie die andere Hälfte der Schutzfolie ab.· Bringen Sie die klebende Seite des Pflasters umgehend auf Ihrer Haut auf. Drücken Sie das Pflastermit der Handfläche für mindestens 10 Sekunden fest auf Ihre Haut. Vergewissern Sie sich, dass es gutauf der Haut klebt, vor allem an den Rändern.· Vermeiden Sie das Berühren von Augen und Nase beim Aufbringen des Pflasters. Waschen Sie IhreHände danach immer nur mit reinem Wasser. Verwenden Sie keine Seife, da diese die Aufnahme vonNicotin erhöhen kann.Bei richtiger Anwendung wird das Pflaster nicht durch Wasser beschädigt. Während Sie das Pflastertragen können Sie für kurze Zeit Baden, Schwimmen oder Duschen.Wie werden die Pflaster gewechselt?Ein neues Pflaster sollte einmal täglich etwa zur gleichen Tageszeit und vorzugsweise kurz nach demAufwachen aufgeklebt und für 24 Stunden an dieser Stelle getragen werden. Zum Anbringen eines neuenPflasters sollte immer eine neue Hautstelle ausgewählt werden. Jede Hautstelle sollte mindestens siebenTage lang nicht wieder verwendet werden. Wenn Sie das Pflaster abnehmen, falten Sie es in der Mitte mitder klebenden Seite nach innen und legen Sie es in die Verpackung, aus der Sie gerade das frischePflaster entnommen haben. Entsorgen Sie die Verpackung mit dem gebrauchten Pflaster gewissenhaftund stellen Sie sicher, dass es sich außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren befindet.Im Allgemeinen klebt NiQuitin CLEAR gut auf der Haut der meisten Personen. Dennoch kann sich einPflaster gelegentlich ablösen. Wenn sich Ihr Pflaster tagsüber ablöst, so bringen Sie ein neues Pflaster anund vergewissern Sie sich, dass Sie eine andere unbehaarte, saubere und trockene Hautstelle dafürwählen. Setzen Sie Ihre Tätigkeit wie gewohnt fort. Wenn gewünscht, kann das Pflaster vor demSchlafengehen entfernt werden (nach ca. 16 Stunden) und ein neues Pflaster nach dem Aufstehenangebracht werden. Das Entfernen des Pflasters nach 16 Stunden reduziert jedoch seine Wirksamkeit inBezug auf das Lindern des morgendlichen Verlangens zu Rauchen, das einige Raucher verspüren.Wenn Sie mehr Pflaster angewendet haben, als Sie sollten:Wenn Sie zu viele Pflaster auf einmal anwenden, können Sie sich krank, schwindlig und unwohl fühlen.Entfernen Sie alle Pflaster, waschen Sie die Haut nur mit Wasser (ohne Seife) und trocknen Sie dieseanschließend. Suchen Sie unverzüglich Rat bei Ihrem Arzt oder im Krankenhaus und zeigen Sie dort,wenn möglich, die Verpackung oder diese Packungsbeilage.Die Pflaster sind für Kinder unter 12 Jahren sowie für Nichtraucher ungeeignet. Wenn Kinder oderNichtraucher die Pflaster anwenden, könnten sie Anzeichen einer Nicotinüberdosierung aufweisen. Dieseumfassen Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall. Wenn ein Kind ein Pflasteraufgeklebt oder verschluckt hat, entfernen Sie jegliche Pflaster von der Haut, spülen Sie diese nur mitWasser (ohne Seife) und trocknen Sie diese anschließend. Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arztoder das nächstgelegene Krankenhaus und zeigen Sie dort, wenn möglich, die Verpackung oder diesePackungsbeilage.Wenn Sie die Anwendung von NiQuitin CLEAR vergessen habenWenn Sie vergessen haben, das Pflaster zur gewohnten Zeit zu wechseln, dann tauschen Sie es, sobald esIhnen auffällt, gegen ein neues aus und setzen die Anwendung wie gewohnt fort.4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Wie alle Arzneimittel kann NiQuitin CLEAR Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftretenmüssen.Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000In der empfohlenen Dosierung hat NiQuitin CLEAR keine schweren Nebenwirkungen.Das Einstellen des Rauchens selbst kann einige Beschwerden wie Schwächegefühl, Schwindel,Kopfschmerzen, Husten und Grippe-ähnliche Beschwerden verursachen.Beschwerden wie zum Beispiel Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, Depression, Reizbarkeit,Angst, Benommenheit, Unruhe, Nervosität, Konzentrationsstörungen sowie Schlafstörungen können mitden Entzugserscheinungen bei der Raucherentwöhnung zusammenhängen.Im Folgenden werden weitere Nebenwirkungen aufgezählt, welche nach der Wahrscheinlichkeit ihresAuftretens gruppiert sind.Sehr häufig· Ungewohnte Träume· ÜbelkeitHäufig· Zittern· Herzklopfen· Atemnot· Halsschmerzen oder Schwellungen im Rachenbereich· Verdauungsstörungen· Magenschmerzen· Durchfall· Verstopfung· Schwitzen· Mundtrockenheit· Muskel-, Brust- und Gliederschmerzen· Müdigkeit· UnwohlseinGelegentlich· Allergische ReaktionenSehr selten· HautreaktionenDiese Pflaster können bei einigen Personen andere unerwünschte Wirkungen haben. So können an derApplikationsstelle des Pflasters leichte Rötungen und Juckreiz, Brennen und Kribbeln der Haut auftreten.Üblicherweise klingen diese Reaktionen nach Entfernen des Pflasters rasch ab. Selten kann an derApplikationsstelle eine schwerere Reaktion auftreten. In diesem Fall sollte die Anwendung des Pflasterseingestellt und der Arzt verständigt werden. Gelegentlich könnte eine erhöhte Herzfrequenz auftreten. Indiesem Fall sollten Sie das Pflaster entfernen und danach die Dosis reduzieren oder die Anwendungeinstellen.Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sieerheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilageangegeben sind.5. Wie ist NiQuitin CLEAR aufzubewahren?· Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.· Sie dürfen die Pflaster nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehranwenden.· Bewahren Sie alle Pflaster im Karton, in der Schutzverpackung auf, bis Sie ein Pflaster verwenden.· Lagern Sie die Pflaster an einem sicheren Platz außerhalb der Reichweite von Kindern undHaustieren.· Sie dürfen NiQuitin CLEAR nicht verwenden, wenn die Schutzverpackung beschädigt oder geöffnetist.6. Weitere InformationenWas NiQuitin CLEAR enthält?Der Wirkstoff ist Nicotin.Ein NiQuitin CLEAR 14 mg Pflaster enthält 78 mg Nicotin und gibt 14 mg Nicotin über 24 Stunden ab.Die sonstigen Bestandteile sind:Poly(ethylen-co-vinylacetat), Poly(ethylenterephthalat)/Poly(ethylen-co-vinylacetat), Polyethylen-Film;Adhesives Polyisobutylen Laminat und Drucktinte (weiße Tinte 3015Z).

1. Was ist NiQuitin CLEAR und wofür wird es angewendet?NiQuitin CLEAR wird angewendet, um Personen bei der Raucherentwöhnung zu unterstützen. DieseArt der Therapie wird Nicotinersatztherapie genannt.NiQuitin CLEAR wird in 3 Stärken angeboten, jeweils in separaten Verpackungen:· Stufe 1: NiQuitin CLEAR 21 mg transdermale Pflaster; enthalten 114 mg Nicotin und geben 21 mgNicotin über 24 Stunden ab.· Stufe 2: NiQuitin CLEAR 14 mg transdermale Pflaster; enthalten 78 mg Nicotin und geben 14 mgNicotin über 24 Stunden ab.· Stufe 3: NiQuitin CLEAR 7 mg transdermale Pflaster; enthalten 36 mg Nicotin und geben 7 mgNicotin über 24 Stunden ab.Das in Zigaretten enthaltene Nicotin kann zu einer körperlichen Abhängigkeit führen.· NiQuitin CLEAR hilft Ihnen, das Rauchen aufzugeben, indem es teilweise das Nicotin ersetzt, dasSie beim Rauchen aufnehmen.· Wenn Sie NiQuitin CLEAR anwenden, setzt es langsam das Nicotin im Körper frei.· Das Nicotin lindert einige unangenehme Beschwerden, die Raucher dann haben können, wenn sieeinen Entwöhnungsversuch beginnen. Zu diesen Beschwerden zählen Krankheitsgefühl oderGereiztheit.Das Nicotin kann außerdem Ihr Verlangen nach einer Zigarette vermindern und Ihnen dabei helfen, demDrang zu Rauchen zu widerstehen.NiQuitin CLEAR schadet Ihrer Gesundheit nicht so wie Tabak, denn es enthält weder Teer, nochKohlenmonoxid oder andere Giftstoffe, die Bestandteile des Zigarettenrauchs sind. Manche Menschenbefürchten, dass sie nach der Raucherentwöhnung möglicherweise von den Nicotinpflastern abhängigwerden könnten. Das passiert sehr selten, und wenn dieser Fall eintritt, dann ist das weniger schädlich, alsweiterhin zu rauchen. Außerdem ist es einfacher, diese Gewohnheit aufzugeben.Ihre Chancen, mit dem Rauchen aufzuhören erhöhen Sie durch die Teilnahme an einem unterstützendenProgramm. Diese „Nichtraucherprogramme” sind als verhaltensorientierte Unterstützung bekannt. Bittewenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr Informationen zuNichtraucherprogrammen erhalten möchten.2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NiQuitin CLEAR beachten?NiQuitin CLEAR darf nicht angewendet werden:· wenn Sie eine Allergie gegen Nicotin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Pflasters haben(siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen)· wenn Sie Nichtraucher, Gelegenheitsraucher oder unter 12 Jahren sind.Das Rauchen hat keinerlei gesundheitlichen Nutzen. Es ist immer besser, mit dem Rauchen aufzuhören.Eine Nicotinersatztherapie mit NiQuitin CLEAR kann dabei helfen. Im Allgemeinen sind alle möglichenNebenwirkungen, die im Zuge einer Nicotinersatztherapie auftreten können, bedeutend geringer als diebekannten Gefahren, die durch das Fortsetzen des Rauchens entstehen.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NiQuitin CLEAR ist erforderlich:· Wenn Sie im Krankenhaus wegen eines Herzanfalls, schweren Herz-Rhythmusproblemen odereines Schlaganfalls behandelt werden: Sie sollten versuchen, ohne Nicotinersatztherapie-Produktemit dem Rauchen aufzuhören, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, diese Produkte zu verwenden. Nachder Entlassung aus dem Krankenhaus können Sie Nicotinersatztherapie-Produkte wie gewöhnlichanwenden.· Wenn Sie Diabetiker sind: Sie sollten Ihre Blutzuckerwerte öfter als gewöhnlich kontrollieren,wenn Sie mit der Anwendung von NiQuitin CLEAR beginnen. Ihr Insulin- oderMedikamentenbedarf könnte sich verändern.· Wenn Sie allergische Reaktionen hatten: Zu diesen Reaktionen gehören das Anschwellen vonLippen, Gesicht und Hals (Angioödem) oder juckender Hautausschlag (Urtikaria). In manchen Fällenkann die Anwendung von Nicotinersatz-Produkten solche Reaktionen auslösen.· Wenn Sie allergische Ekzeme oder Dermatitis haben: Das Pflaster kann zu unerwünschtenReaktionen führen.Wenn Sie schwanger sind oder stillen sollten Sie am Besten ohne eine Nicotinersatztherapie mit demRauchen aufhören. Es ist allerdings besser das Rauchen mit Hilfe von NiQuitin CLEARaufzugeben, als weiterhin zu rauchen (für weitere Informationen, siehe nachstehenden Abschnitt„Schwangerschaft und Stillzeit“).Fragen Sie Arzt um Rat und Hilfe, wenn Sie· schwere Leber- oder Nierenprobleme haben, weil die Wahrscheinlichkeit für Nebenwirkungenerhöht ist.· eine Überfunktion der Schilddrüse oder ein Phäochromozytom (ein Tumor der Nebenniere mitAuswirkungen auf den Blutdruck) haben – darüber wird Sie Ihr Arzt informiert haben - da Nicotin dieBeschwerden verschlechtern kann.Bei Anwendung von NiQuitin CLEAR mit anderen ArzneimittelnBitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vorkurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, kann das die Wirkung von anderen Arzneimitteln, die Sieverwenden, beeinflussen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen oderBedenken haben.Schwangerschaft und StillzeitDas Rauchen während der Schwangerschaft birgt Gefahren für das ungeborene Kind. Diese beinhaltenlangsames Wachstum vor der Geburt, Frühgeburt oder Totgeburt. Mit dem Rauchen aufzuhören ist diebeste Maßnahme, um sowohl Ihre Gesundheit als auch die Ihres ungeborenen Kindes zu verbessern. Jefrüher Sie mit dem Rauchen aufhören, desto besser. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie idealerweiseohne Nicotinersatztherapie mit dem Rauchen aufhören. Wenn Sie es jedoch erfolglos versucht haben,kann eine Nicotinersatztherapie zur Unterstützung eines Entwöhnungsversuchs empfohlen werden, dadiese für die Entwicklung Ihres ungeborenen Kindes besser ist, als wenn Sie weiterhin rauchen würden.Die Entscheidung für eine Nicotinersatztherapie sollte so früh wie möglich in der Schwangerschaftgetroffen werden. Sie sollten die Anwendung nur für 2-3 Monate planen. Vergessen Sie nicht: DasWichtigste ist es, mit dem Rauchen aufzuhören. Produkte wie z.B. Lutschtabletten könnten den Pflasternvorgezogen werden, da durch Lutschtabletten nicht ständig Nicotin zugeführt wird. In Fällen vonÜbelkeit oder Krankheit könnten jedoch die Pflaster bevorzugt werden.Wenn Sie stillen, kann Zigarettenrauch zu Atembeschwerden und anderen Problemen bei Säuglingen undKindern führen. Wenn Sie eine Nicotinersatztherapie zur Unterstützung bei der Rauchentwöhnungbenötigen, ist die Nicotinmenge, die Ihr Baby dabei erhält, gering. Diese Therapie ist bedeutend wenigerschädlich als das Einatmen durch das Passivrauchen. Nicotinersatz-Produkte, die zu bestimmtenTageszeiten anzuwenden sind (wie z. B. Kaugummi oder Lutschtablette) sind den Pflastern vorzuziehen.Außerdem ist es besser, vor der Anwendung des Produktes zu stillen. Das trägt dazu bei, dass IhrSäugling die geringstmögliche Nicotinmenge erhält.Kinder (unter 12 Jahren)Die Nicotinmengen einer Nicotinersatztherapie sind für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Nicotinhat auf Kinder eine stärkere Wirkung als auf Erwachsene. Bei Kindern kann es zu schweren Vergiftungenführen, die tödlich sein können.3. Wie ist NiQuitin CLEAR anzuwenden?Nachdem sich Ihr Körper an das Nichtrauchen gewöhnt hat, können Sie die Stärke der verwendetenPflaster solange reduzieren, bis Sie diese nicht mehr benötigen. Dieses Stufenprogramm ermöglichtIhnen, das körperliche Verlangen nach Nicotin Stufe für Stufe zu überwinden.Das Pflaster sollte nur einmal verwendet und für maximal 24 Stunden getragen werden.Für gewöhnlich beträgt die Dosis:Erwachsene (18 Jahre und älter)Wenn Sie 10 oder mehr Zigaretten pro Tag rauchen, dann beginnen Sie mit:Stufe 1, NiQuitin CLEAR 21 mg für 6 Wochen, danach setzen Sie die Behandlung fort mit:Stufe 2, NiQuitin CLEAR 14 mg für 2 Wochen, danach setzen Sie die Behandlung fort mit:Stufe 3, NiQuitin CLEAR 7 mg für 2 Wochen.Wenn Sie weniger als 10 Zigaretten pro Tag rauchen, dann beginnen Sie mit:Stufe 2, NiQuitin CLEAR 14 mg für 6 Wochen, danach setzen Sie fort mit:Stufe 3, NiQuitin CLEAR 7 mg für 2 Wochen.Zur Erhöhung Ihrer Erfolgschancen ist es wichtig, das Stufenprogramm vollständig abzuschließen.Die Pflaster können auch über 10 Wochen hinaus angewendet werden, wenn es dazu dient, dass Sierauchfrei bleiben. Wenn Sie das Produkt allerdings nach 9 Monaten immer noch anwenden, fragen Siebitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.Jugendliche (12-17 Jahre)Sie sollten die oben beschriebenen Anweisungen befolgen, aber Sie dürfen die Pflaster insgesamt nur für12 Wochen anwenden. Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie das Bedürfnishaben, NiQuitin CLEAR länger als 12 Wochen zu verwenden.Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden.Kinder unter 12 Jahren dürfen NiQuitin CLEAR nicht verwenden.Wenn Sie· versucht sind oder befürchten wieder mit dem Rauchen anzufangen,· Schwierigkeiten haben, mit der Anwendung der Pflaster komplett aufzuhören,dann wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.Sofern Sie wieder mit dem Rauchen beginnen, können diese Sie beraten, wie Sie die besten Ergebnissebei einer weiteren Nicotinersatztherapie erzielen.Wie sind die Pflaster anzuwenden?Es ist wichtig, eine saubere, trockene und unbehaarte Hautstelle für das Aufbringen des Pflasters zuwählen, damit dieses gut klebt. Vermeiden Sie faltige Hautstellen (wie z.B. über Gelenken) oder Stellen,an denen sich die Haut bei Bewegung faltet. Vermeiden Sie auch gerötete, rissige oder gereizteHautstellen.· Entfernen Sie das Pflaster erst dann aus der Schutzpackung, wenn Sie es verwenden.· Schneiden Sie die Packung entlang der gestrichelten Linie auf und achten Sie darauf, dass das darinbefindliche Pflaster nicht beschädigt wird.· Entnehmen Sie das Pflaster sorgfältig. Eine farblose Schutzfolie ist auf der klebenden Seite desPflasters angebracht – diese Seite wird auf Ihre Haut geklebt.· Wenden Sie die klebende Seite des Pflasters zu sich und ziehen Sie die Hälfte der Schutzfolie vomPflaster, indem Sie in der Mitte beginnen. Halten Sie das Pflaster am äußeren Rand (berühren Siedabei die klebende Seite so wenig wie möglich) und ziehen Sie die andere Hälfte der Schutzfolie ab.· Bringen Sie die klebende Seite des Pflasters umgehend auf Ihrer Haut auf. Drücken Sie das Pflastermit der Handfläche für mindestens 10 Sekunden fest auf Ihre Haut. Vergewissern Sie sich, dass es gutauf der Haut klebt, vor allem an den Rändern.· Vermeiden Sie das Berühren von Augen und Nase beim Aufbringen des Pflasters. Waschen Sie IhreHände danach immer nur mit reinem Wasser. Verwenden Sie keine Seife, da diese die Aufnahme vonNicotin erhöhen kann.Bei richtiger Anwendung wird das Pflaster nicht durch Wasser beschädigt. Während Sie das Pflastertragen können Sie für kurze Zeit Baden, Schwimmen oder Duschen.Wie werden die Pflaster gewechselt?Ein neues Pflaster sollte einmal täglich etwa zur gleichen Tageszeit und vorzugsweise kurz nach demAufwachen aufgeklebt und für 24 Stunden an dieser Stelle getragen werden. Zum Anbringen eines neuenPflasters sollte immer eine neue Hautstelle ausgewählt werden. Jede Hautstelle sollte mindestens siebenTage lang nicht wieder verwendet werden. Wenn Sie das Pflaster abnehmen, falten Sie es in der Mitte mitder klebenden Seite nach innen und legen Sie es in die Verpackung, aus der Sie gerade das frischePflaster entnommen haben. Entsorgen Sie die Verpackung mit dem gebrauchten Pflaster gewissenhaftund stellen Sie sicher, dass es sich außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren befindet.Im Allgemeinen klebt NiQuitin CLEAR gut auf der Haut der meisten Personen. Dennoch kann sich einPflaster gelegentlich ablösen. Wenn sich Ihr Pflaster tagsüber ablöst, so bringen Sie ein neues Pflaster anund vergewissern Sie sich, dass Sie eine andere unbehaarte, saubere und trockene Hautstelle dafürwählen. Setzen Sie Ihre Tätigkeit wie gewohnt fort. Wenn gewünscht, kann das Pflaster vor demSchlafengehen entfernt werden (nach ca. 16 Stunden) und ein neues Pflaster nach dem Aufstehenangebracht werden. Das Entfernen des Pflasters nach 16 Stunden reduziert jedoch seine Wirksamkeit inBezug auf das Lindern des morgendlichen Verlangens zu Rauchen, das einige Raucher verspüren.Wenn Sie mehr Pflaster angewendet haben, als Sie sollten:Wenn Sie zu viele Pflaster auf einmal anwenden, können Sie sich krank, schwindlig und unwohl fühlen.Entfernen Sie alle Pflaster, waschen Sie die Haut nur mit Wasser (ohne Seife) und trocknen Sie dieseanschließend. Suchen Sie unverzüglich Rat bei Ihrem Arzt oder im Krankenhaus und zeigen Sie dort,wenn möglich, die Verpackung oder diese Packungsbeilage.Die Pflaster sind für Kinder unter 12 Jahren sowie für Nichtraucher ungeeignet. Wenn Kinder oderNichtraucher die Pflaster anwenden, könnten sie Anzeichen einer Nicotinüberdosierung aufweisen. Dieseumfassen Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall. Wenn ein Kind ein Pflasteraufgeklebt oder verschluckt hat, entfernen Sie jegliche Pflaster von der Haut, spülen Sie diese nur mitWasser (ohne Seife) und trocknen Sie diese anschließend. Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arztoder im nächstgelegenen Krankenhaus und zeigen Sie dort, wenn möglich, die Verpackung oder diesePackungsbeilage.Wenn Sie die Anwendung von NiQuitin CLEAR vergessen habenWenn Sie vergessen haben, das Pflaster zur gewohnten Zeit zu wechseln, dann tauschen Sie es, sobald esIhnen auffällt, gegen ein neues aus und setzen die Anwendung wie gewohnt fort.4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Wie alle Arzneimittel kann NiQuitin CLEAR Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftretenmüssen.Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000In der empfohlenen Dosierung hat NiQuitin CLEAR keine schweren Nebenwirkungen.Das Einstellen des Rauchens selbst kann einige Beschwerden wie Schwächegefühl, Schwindel,Kopfschmerzen, Husten und Grippe-ähnliche Beschwerden verursachen.Beschwerden wie zum Beispiel Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, Depression, Reizbarkeit,Angst, Benommenheit, Unruhe, Nervosität, Konzentrationsstörungen sowie Schlafstörungen können mitden Entzugserscheinungen bei der Raucherentwöhnung zusammenhängen.Im Folgenden werden weitere Nebenwirkungen aufgezählt, welche nach der Wahrscheinlichkeit ihresAuftretens gruppiert sind.Sehr häufig· Ungewohnte Träume· ÜbelkeitHäufig· Zittern· Herzklopfen· Atemnot· Halsschmerzen oder Schwellungen im Rachenbereich· Verdauungsstörungen· Magenschmerzen· Durchfall· Verstopfung· Schwitzen· Mundtrockenheit· Muskel-, Brust- und Gliederschmerzen· Müdigkeit· UnwohlseinGelegentlich· Allergische ReaktionenSehr selten· HautreaktionenDiese Pflaster können bei einigen Personen andere unerwünschte Wirkungen haben. So können an derApplikationsstelle des Pflasters leichte Rötungen und Juckreiz, Brennen und Kribbeln der Haut auftreten.Üblicherweise klingen diese Reaktionen nach Entfernen des Pflasters rasch ab. Selten kann an derApplikationsstelle eine schwerere Reaktion auftreten. In diesem Fall sollte die Anwendung des Pflasterseingestellt und der Arzt verständigt werden. Gelegentlich könnte eine erhöhte Herzfrequenz auftreten. Indiesem Fall sollten Sie das Pflaster entfernen und danach die Dosis reduzieren oder die Anwendungeinstellen.Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sieerheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilageangegeben sind.5. Wie ist NiQuitin CLEAR aufzubewahren?· Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.· Sie dürfen die Pflaster nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehranwenden.· Bewahren Sie alle Pflaster im Karton, in der Schutzverpackung auf, bis Sie ein Pflaster verwenden.· Lagern Sie die Pflaster an einem sicheren Platz außerhalb der Reichweite von Kindern undHaustieren.· Sie dürfen NiQuitin CLEAR nicht verwenden, wenn die Schutzverpackung beschädigt oder geöffnetist.6. Weitere InformationenWas NiQuitin CLEAR enthält?Der Wirkstoff ist Nicotin.Ein NiQuitin CLEAR 21 mg Pflaster enthält 114 mg Nicotin und gibt 21 mg Nicotin über 24 Stunden ab.Die sonstigen Bestandteile sind:Poly(ethylen-co-vinylacetat), Poly(ethylenterephthalat)/Poly(ethylen-co-vinylacetat), Polyethylen-Film;Adhesives Polyisobutylen Laminat und Drucktinte (weiße Tinte 3015Z